- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01845857
En nationell studie av programmet för självhantering av kroniska sjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En nationell undersökning av deltagares resultat är viktig för att dokumentera hur CDSMP-programmet påverkar människor med kroniska sjukdomar och påverkar hälsovårdens resultat. Den här studien kommer att hjälpa till att överbrygga forskningen till praktikklyftor och främja vår kunskap om resultaten av evidensbaserad program som får stor spridning.
Utredarna hoppas kunna lära sig svaren på följande frågor för engelsk- och spansktalande befolkningar:
- Hur påverkar CDSMP en persons allmänna hälsa?
- Ökar CDSMP användningen av hälsosamma beteenden?
- Påverkar CDSMP användningen av sjukvården?
- Vad kännetecknar de som drar nytta av CDSMP?
- Kan dessa förmåner bibehållas under 6 och 12 månaders perioder?
- För personer med typ 2-diabetes och hemoglobin A1c påverkas av CDSMP?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Har ett kroniskt hälsotillstånd
- Att delta i en workshop för självhantering av kroniska sjukdomar på en utsedd värdplats i USA
- Talar engelska eller spanska
- För blodprovsdel av studien: har typ 2-diabetes
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Workshop för självhantering av kroniska sjukdomar
Longitudinell studie av deltagare som går CDSMP-workshopen
|
6 veckor, workshop för självförvaltning i små grupper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i hälsostatus (symtom, aktivitetsbegränsningar)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i hälsostatus (symtom, aktivitetsbegränsningar)
Tidsram: baslinje till 12 månader
|
baslinje till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hälsobeteenden (träning, medicinsk följsamhet)
Tidsram: baslinje till 6 månader
|
baslinje till 6 månader
|
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: baslinje till 6 månader
|
baslinje till 6 månader
|
|
|
Förändring i metabolisk kontroll (HbA1c för typ 2-diabetiker)
Tidsram: baslinje till 6 månader
|
baslinje till 6 månader
|
|
|
Förändring i vårdens användning
Tidsram: baslinje till 6 månader
|
MD, akut, sjukhustider och totalt antal nätter
|
baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i hälsobeteenden (träning, medicinsk följsamhet)
Tidsram: baslinje till 12 månader
|
baslinje till 12 månader
|
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: baslinje till 12 månader
|
baslinje till 12 månader
|
|
|
Förändring i metabolisk kontroll (HbA1c för typ 2-diabetiker)
Tidsram: baslinje till 12 månader
|
baslinje till 12 månader
|
|
|
Förändring i vårdens användning
Tidsram: baslinje till 12 månader
|
baslinje till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Lorig KR, Ritter PL, Gonzalez VM. Hispanic chronic disease self-management: a randomized community-based outcome trial. Nurs Res. 2003 Nov-Dec;52(6):361-9. doi: 10.1097/00006199-200311000-00003.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SU-07212010-6585
- 18933 IRB Protocol
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .