- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01845857
Krajowe badanie programu samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krajowe badanie wyników uczestników jest ważne dla udokumentowania, w jaki sposób program CDSMP wpływa na osoby z chorobami przewlekłymi i wpływa na wyniki opieki zdrowotnej. Badanie to pomoże wypełnić lukę między badaniami a praktyką i poszerzyć naszą wiedzę na temat wyników opartych na dowodach szeroko rozpowszechnione programy.
Śledczy mają nadzieję poznać odpowiedzi na następujące pytania dla populacji anglojęzycznych i hiszpańskojęzycznych:
- W jaki sposób CDSMP wpływa na ogólny stan zdrowia danej osoby?
- Czy CDSMP zwiększa wykorzystanie zdrowych zachowań?
- Czy CDSMP wpływa na wykorzystanie opieki zdrowotnej?
- Jakie są cechy tych, którzy odnoszą korzyści z CDSMP?
- Czy te świadczenia mogą być utrzymane przez okres 6 i 12 miesięcy?
- Dla osób z cukrzycą typu 2 i CDSMP ma wpływ na hemoglobinę A1c?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Ma przewlekły stan zdrowia
- Uczestnictwo w warsztatach samokontroli chorób przewlekłych w wyznaczonym ośrodku w Stanach Zjednoczonych
- Mówi po angielsku lub hiszpańsku
- W przypadku badania krwi: choruje na cukrzycę typu 2
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Warsztaty samozarządzania chorobami przewlekłymi
Badanie podłużne uczestników, którzy biorą udział w warsztatach CDSMP
|
6-tygodniowy warsztat samozarządzania w małych grupach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana stanu zdrowia (objawy, ograniczenia aktywności)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Zmiana stanu zdrowia (objawy, ograniczenia aktywności)
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
bazowy do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zachowań zdrowotnych (ćwiczenia, przestrzeganie zaleceń lekarskich)
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiana kontroli metabolicznej (HbA1c dla cukrzyków typu 2)
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiana wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Lekarz medycyny, nagły wypadek, czas pobytu w szpitalu i łączna liczba nocy
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
Zmiana zachowań zdrowotnych (ćwiczenia, przestrzeganie zaleceń lekarskich)
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
bazowy do 12 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
bazowy do 12 miesięcy
|
|
Zmiana kontroli metabolicznej (HbA1c dla cukrzyków typu 2)
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
bazowy do 12 miesięcy
|
|
Zmiana wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
bazowy do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Lorig KR, Ritter PL, Gonzalez VM. Hispanic chronic disease self-management: a randomized community-based outcome trial. Nurs Res. 2003 Nov-Dec;52(6):361-9. doi: 10.1097/00006199-200311000-00003.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-07212010-6585
- 18933 IRB Protocol
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Warsztaty samozarządzania chorobami przewlekłymi
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony