- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01845857
Une étude nationale du programme d'autogestion des maladies chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une enquête nationale sur les résultats des participants est importante pour documenter l'impact du programme CDSMP sur les personnes atteintes de maladies chroniques et sur les résultats des soins de santé. Cette étude aidera à combler l'écart entre la recherche et la pratique et à approfondir nos connaissances sur les résultats des études fondées sur des données probantes. programmes largement diffusés.
Les enquêteurs espèrent apprendre les réponses aux questions suivantes pour les populations anglophones et hispanophones :
- Quel est l'impact du CDSMP sur l'état de santé général d'une personne ?
- Le CDSMP augmente-t-il le recours à des comportements sains ?
- Le CDSMP a-t-il un impact sur l'utilisation des soins de santé ?
- Quelles sont les caractéristiques de ceux qui bénéficient du CDSMP ?
- Ces avantages peuvent-ils être maintenus sur des périodes de 6 et 12 mois ?
- Pour les personnes atteintes de diabète de type 2, l'hémoglobine A1c sera-t-elle impactée par le CDSMP ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- A un problème de santé chronique
- Participer à un atelier d'autogestion des maladies chroniques dans un site hôte désigné aux États-Unis
- Parle anglais ou espagnol
- Pour la partie test sanguin de l'étude : avez un diabète de type 2
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Atelier sur l'autogestion des maladies chroniques
Étude longitudinale des participants qui suivent l'atelier du CDSMP
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6 semaines, atelier d'autogestion en petit groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de l'état de santé (symptômes, limitations des activités)
Délai: De base à 6 mois
|
De base à 6 mois
|
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Modification de l'état de santé (symptômes, limitations des activités)
Délai: de base à 12 mois
|
de base à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les comportements de santé (exercice, adhésion médicale)
Délai: de base à 6 mois
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de base à 6 mois
|
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: de base à 6 mois
|
de base à 6 mois
|
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Modification du contrôle métabolique (HbA1c pour les diabétiques de type 2)
Délai: de base à 6 mois
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de base à 6 mois
|
|
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Changement dans l'utilisation des soins de santé
Délai: de base à 6 mois
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MD, urgence, heures d'hospitalisation et nuits totales
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de base à 6 mois
|
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Changement dans les comportements de santé (exercice, adhésion médicale)
Délai: de base à 12 mois
|
de base à 12 mois
|
|
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: de base à 12 mois
|
de base à 12 mois
|
|
|
Modification du contrôle métabolique (HbA1c pour les diabétiques de type 2)
Délai: de base à 12 mois
|
de base à 12 mois
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Changement dans l'utilisation des soins de santé
Délai: de base à 12 mois
|
de base à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Lorig KR, Ritter PL, Gonzalez VM. Hispanic chronic disease self-management: a randomized community-based outcome trial. Nurs Res. 2003 Nov-Dec;52(6):361-9. doi: 10.1097/00006199-200311000-00003.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-07212010-6585
- 18933 IRB Protocol
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