- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01845857
Kansallinen tutkimus kroonisten sairauksien itsehoitoohjelmasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansallinen osallistujien tulostutkimus on tärkeä dokumentoitaessa, kuinka CDSMP-ohjelma vaikuttaa kroonisista sairauksista kärsiviin ihmisiin ja terveydenhuollon tuloksiin. Tämä tutkimus auttaa kuromaan umpeen tutkimuksen ja käytännön aukon ja lisää tietämystämme näyttöön perustuvista tuloksista ohjelmia, joita levitetään laajalti.
Tutkijat toivovat saavansa vastauksia seuraaviin kysymyksiin englannin ja espanjankielisille väestöryhmille:
- Miten CDSMP vaikuttaa ihmisen yleiseen terveyteen?
- Lisääkö CDSMP terveellisen käyttäytymisen käyttöä?
- Vaikuttaako CDSMP terveydenhuollon käyttöön?
- Mitkä ovat CDSMP:stä hyötyvien ominaisuudet?
- Voidaanko näitä etuja ylläpitää 6 ja 12 kuukauden ajanjaksoina?
- Ihmisille, joilla on tyypin 2 diabetes ja CDSMP vaikuttaa hemoglobiini A1c:hen?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Hänellä on krooninen sairaus
- Osallistuminen kroonisten sairauksien itsehoitotyöpajaan nimetyssä isäntäpaikassa Yhdysvalloissa
- Puhuu englantia tai espanjaa
- Tutkimuksen verikoeosaan: sinulla on tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kroonisten sairauksien itsehoidon työpaja
Pitkittäinen tutkimus osallistujista, jotka osallistuvat CDSMP-työpajaan
|
6 viikkoa, pienryhmätyöpaja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos terveydentilassa (oireet, toiminnan rajoitukset)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos terveydentilassa (oireet, toiminnan rajoitukset)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyskäyttäytymisessä (liikunta, lääkärin noudattaminen)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
|
Muutos aineenvaihdunnan kontrollissa (HbA1c tyypin 2 diabeetikoille)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
|
Muutos terveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
MD, hätätilanne, sairaalaajat ja yöt yhteensä
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos terveyskäyttäytymisessä (liikunta, lääkärin noudattaminen)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Muutos aineenvaihdunnan kontrollissa (HbA1c tyypin 2 diabeetikoille)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Muutos terveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Lorig KR, Ritter PL, Gonzalez VM. Hispanic chronic disease self-management: a randomized community-based outcome trial. Nurs Res. 2003 Nov-Dec;52(6):361-9. doi: 10.1097/00006199-200311000-00003.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-07212010-6585
- 18933 IRB Protocol
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .