- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01845857
Een nationale studie van het zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een nationaal onderzoek naar de resultaten van deelnemers is belangrijk om te documenteren hoe het CDSMP-programma mensen met chronische ziekten beïnvloedt en de resultaten van de gezondheidszorg beïnvloedt. Deze studie zal helpen de kloof tussen onderzoek en praktijk te overbruggen en onze kennis over de uitkomsten van evidence-based te vergroten programma's die wijd verspreid zijn.
Onderzoekers hopen de antwoorden te leren op de volgende vragen voor Engels- en Spaanssprekende bevolkingsgroepen:
- Hoe beïnvloedt de CDSMP de algemene gezondheid van een persoon?
- Verhoogt de CDSMP het gebruik van gezond gedrag?
- Heeft de CDSMP invloed op het gebruik van gezondheidszorg?
- Wat zijn de kenmerken van degenen die profiteren van de CDSMP?
- Kunnen deze voordelen behouden blijven gedurende perioden van 6 en 12 maanden?
- Voor mensen met diabetes type 2 en hemoglobine A1c worden beïnvloed door de CDSMP?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Heeft een chronische gezondheidstoestand
- Het bijwonen van een workshop over zelfmanagement van chronische ziekten op een aangewezen gastlocatie in de Verenigde Staten
- Spreekt Engels of Spaans
- Voor bloedonderzoekgedeelte van studie: diabetes type 2 hebben
Uitsluitingscriteria:
- Voldoen niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Workshop zelfmanagement chronische ziekten
Longitudinale studie van deelnemers die de CDSMP-workshop volgen
|
Zelfmanagementworkshop van 6 weken in kleine groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in gezondheidsstatus (symptomen, activiteitenbeperkingen)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering in gezondheidsstatus (symptomen, activiteitenbeperkingen)
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
|
basislijn tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezondheidsgedrag (oefening, medische therapietrouw)
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
basislijn tot 6 maanden
|
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
basislijn tot 6 maanden
|
|
|
Verandering in metabole controle (HbA1c voor diabetes type 2)
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
basislijn tot 6 maanden
|
|
|
Verandering in het gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
MD, noodgevallen, ziekenhuistijden en totaal aantal nachten
|
basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering in gezondheidsgedrag (oefening, medische therapietrouw)
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
|
basislijn tot 12 maanden
|
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
|
basislijn tot 12 maanden
|
|
|
Verandering in metabole controle (HbA1c voor diabetes type 2)
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
|
basislijn tot 12 maanden
|
|
|
Verandering in het gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
|
basislijn tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Lorig KR, Ritter PL, Gonzalez VM. Hispanic chronic disease self-management: a randomized community-based outcome trial. Nurs Res. 2003 Nov-Dec;52(6):361-9. doi: 10.1097/00006199-200311000-00003.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SU-07212010-6585
- 18933 IRB Protocol
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .