- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01849198
Akcelerometrie na krku: Srovnání s m. Stimulace Adductor Pollicis
5. září 2016 aktualizováno: Kreiskrankenhaus Dormagen
Akcelerometrie Hodnocení nervosvalové blokády během anestezie se běžně provádí na M. adductor pollicis. Mnoho operací však vyžaduje polohování pacientů s pažemi připojenými k tělu. V těchto situacích nemá anesteziolog přístup k m.adductor pollicis.
V této studii je hodnocena nová poloha akcelerometrie na krku: Stimulace n. accessorius s akcelerometrií m. lichoběžník.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dormagen, Německo, 41540
- KKH Dormagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující celkovou anestezii s endotracheální intubací
- hmotnost 50-90 kg
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- alergie na některý z užívaných léků
- riziko plicní aspirace
- očekávané potíže s endotracheální intubací
- příjem léků, o kterých je známo, že ovlivňují neuromuskulární blokádu
- infekce (CRP > 0,5 mg/dl, počet leukocytů > 12000/µl)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina trapézů
Posouzení intubačních podmínek po vzniku nervosvalového bloku v m.
lichoběžník
|
|
|
Jiný: group adductor pollicis
posouzení intubačních podmínek po vzniku nervosvalového bloku v m.
adductor pollicis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr zotavení na sérii čtyř 0,9
Časové okno: 60 minut
|
Porovnání mezi dobou do zotavení [s] se sledem čtyř poměr 0,9 mezi oběma skupinami
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nástup neuromuskulárního bloku
Časové okno: 10 min
|
Porovnání doby nástupu [s] mezi oběma skupinami.
Doba nástupu je definována jako pokles T1 na < 5 % počáteční výšky záškubu.
|
10 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Soltesz S, Stark C, Noe KG, Anapolski M, Mencke T. Comparison of the trapezius and the adductor pollicis muscle as predictor of good intubating conditions: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2017 Aug 17;17(1):106. doi: 10.1186/s12871-017-0401-8.
- Soltesz S, Stark C, Noe KG, Anapolski M, Mencke T. Monitoring recovery from rocuronium-induced neuromuscular block using acceleromyography at the trapezius versus the adductor pollicis muscle: an observational trial. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):709-17. doi: 10.1007/s12630-016-0609-y. Epub 2016 Feb 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NMMneck
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .