- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01849198
Acelerometría en el cuello: comparación con m. Estimulación del aductor del pulgar
La evaluación acelerométrica del bloqueo neuromuscular durante la anestesia se realiza de forma rutinaria en el M. adductor pollicis. Sin embargo, muchas operaciones requieren la colocación de los pacientes con los brazos pegados al cuerpo. En estas situaciones, el anestesiólogo no tiene acceso al músculo aductor del pulgar.
En este estudio se evalúa una nueva posición de acelerometría en el cuello: Estimulación del n. accessorius con acelerometría del m. trapecio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dormagen, Alemania, 41540
- KKH Dormagen
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a anestesia general con intubación endotraqueal
- peso 50-90 kg
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- alergia a uno de los medicamentos utilizados
- riesgo de aspiración pulmonar
- dificultades esperadas con la intubación endotraqueal
- ingesta de medicamentos que se sabe que influyen en el bloqueo neuromuscular
- infección (PCR > 0,5 mg/dl, recuento de leucocitos > 12000/µl)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo trapecio
Valoración de las condiciones de intubación tras el inicio del bloqueo neuromuscular en el m.
trapecio
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Otro: grupo aductor del pulgar
evaluación de las condiciones de intubación después del inicio del bloqueo neuromuscular en el m.
aductor del pulgar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de recuperación a un tren de cuatro de 0,9
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Comparación entre el tiempo de recuperación [s] a un tren de cuatro ratio de 0,9 entre ambos grupos
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aparición de bloqueo neuromuscular
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Comparación del tiempo de inicio [s] entre ambos grupos.
El tiempo de inicio se define como la disminución de T1 a < 5 % de la altura inicial de la contracción.
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Soltesz S, Stark C, Noe KG, Anapolski M, Mencke T. Comparison of the trapezius and the adductor pollicis muscle as predictor of good intubating conditions: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2017 Aug 17;17(1):106. doi: 10.1186/s12871-017-0401-8.
- Soltesz S, Stark C, Noe KG, Anapolski M, Mencke T. Monitoring recovery from rocuronium-induced neuromuscular block using acceleromyography at the trapezius versus the adductor pollicis muscle: an observational trial. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):709-17. doi: 10.1007/s12630-016-0609-y. Epub 2016 Feb 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
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- NMMneck
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