- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01849198
Accelerometrie bij de nek: vergelijking met m. Adductor Pollicis-stimulatie
Accelerometrische beoordeling van neuromusculaire blokkade tijdens anesthesie wordt routinematig uitgevoerd bij de M. adductor pollicis. Veel operaties vereisen echter positionering van de patiënten met de armen aan het lichaam vastgemaakt. In deze situaties heeft de anesthesioloog geen toegang tot de m.adductor pollicis.
In deze studie wordt een nieuwe positie van accelerometrie in de nek geëvalueerd: Stimulatie van de n. accessorius met versnellingsmeting van de m. trapezium.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dormagen, Duitsland, 41540
- KKH Dormagen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die algemene anesthesie ondergaan met endotracheale intubatie
- gewicht 50-90 kg
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- allergie voor een van de gebruikte medicijnen
- risico op longaspiratie
- verwachte problemen met endotracheale intubatie
- inname van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de neuromusculaire blokkade beïnvloeden
- infectie (CRP > 0,5 mg/dl, aantal leukocyten > 12000/µl)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep trapezius
Beoordeling van intubatiecondities na aanvang van de neuromusculaire blokkade bij de m.
trapezius
|
|
|
Ander: groep adductor pollicis
beoordeling van intubatiecondities na aanvang van de neuromusculaire blokkade bij de m.
adductor pollicis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel naar een trein van vier ratio van 0,9
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Vergelijking tussen tijd tot herstel [s] tot een trein van vier ratio van 0,9 tussen beide groepen
|
60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanvang van een neuromusculaire blokkade
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Vergelijking van aanvangstijd [s] tussen beide groepen.
Onset-tijd wordt gedefinieerd als afname van T1 tot < 5% van de initiële spiertrekkingen.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Soltesz S, Stark C, Noe KG, Anapolski M, Mencke T. Comparison of the trapezius and the adductor pollicis muscle as predictor of good intubating conditions: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2017 Aug 17;17(1):106. doi: 10.1186/s12871-017-0401-8.
- Soltesz S, Stark C, Noe KG, Anapolski M, Mencke T. Monitoring recovery from rocuronium-induced neuromuscular block using acceleromyography at the trapezius versus the adductor pollicis muscle: an observational trial. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):709-17. doi: 10.1007/s12630-016-0609-y. Epub 2016 Feb 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NMMneck
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .