- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01849198
Akselerometri ved nakken: Sammenligning med m. Adductor Pollicis-stimulering
Akselerometrisk vurdering av nevromuskulær blokkering under anestesi utføres rutinemessig ved M. adductor pollicis. Imidlertid krever mange operasjoner posisjonering av pasientene med armene festet til kroppen. I disse situasjonene har ikke anestesilege tilgang til m.adductor pollicis.
I denne studien blir en ny posisjon for akselerometri ved nakken evaluert: Stimulering av n. accessorius med akselerometri av m. trapezius.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dormagen, Tyskland, 41540
- KKH Dormagen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår generell anestesi med endotrakeal intubasjon
- vekt 50-90 kg
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- allergi mot et av legemidlene som brukes
- risiko for lungeaspirasjon
- forventede vansker med endotrakeal intubasjon
- inntak av legemidler kjent for å påvirke nevromuskulær blokkering
- infeksjon (CRP > 0,5 mg/dl, leukocyttantall > 12000/µl)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe trapezius
Vurdering av intubasjonsforhold etter debut av nevromuskulær blokk ved m.
trapezius
|
|
|
Annen: gruppe adductor pollicis
vurdering av intubasjonsforhold etter debut av nevromuskulær blokkering ved m.
adductor pollicis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenoppretting til et tog på fire forhold på 0,9
Tidsramme: 60 minutter
|
Sammenligning mellom tid til restitusjon [s] til et tog på fire-forhold på 0,9 mellom begge grupper
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utbruddet av nevromuskulær blokkering
Tidsramme: 10 min
|
Sammenligning av begynnelsestid [s] mellom begge grupper.
Debuttid er definert som reduksjon av T1 til < 5 % av initial rykkhøyde.
|
10 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Soltesz S, Stark C, Noe KG, Anapolski M, Mencke T. Comparison of the trapezius and the adductor pollicis muscle as predictor of good intubating conditions: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2017 Aug 17;17(1):106. doi: 10.1186/s12871-017-0401-8.
- Soltesz S, Stark C, Noe KG, Anapolski M, Mencke T. Monitoring recovery from rocuronium-induced neuromuscular block using acceleromyography at the trapezius versus the adductor pollicis muscle: an observational trial. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):709-17. doi: 10.1007/s12630-016-0609-y. Epub 2016 Feb 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NMMneck
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .