- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01849198
Accelerometri ved nakken: Sammenligning med m. Adductor Pollicis-stimulering
Accelerometrisk vurdering af neuromuskulær blokering under anæstesi udføres rutinemæssigt på M. adductor pollicis. Men mange operationer kræver positionering af patienterne med armene fastgjort til kroppen. I disse situationer har anæstesilægen ikke adgang til m.adductor pollicis.
I denne undersøgelse evalueres en ny position for accelerometri ved halsen: Stimulering af n. accessorius med accelerometri af m. trapezius.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dormagen, Tyskland, 41540
- KKH Dormagen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i generel anæstesi med endotracheal intubation
- vægt 50-90 kg
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- allergi over for et af de anvendte lægemidler
- risiko for lungeaspiration
- forventede vanskeligheder med endotracheal intubation
- indtagelse af lægemidler, der vides at påvirke neuromuskulær blokering
- infektion (CRP > 0,5 mg/dl, leukocyttal > 12000/µl)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe trapezius
Vurdering af intubationsforhold efter indtræden af den neuromuskulære blokering ved m.
trapezius
|
|
|
Andet: gruppe adductor pollicis
vurdering af intubationsforhold efter indtræden af den neuromuskulære blokering ved m.
adductor pollicis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genopretning til et tog på fire forhold på 0,9
Tidsramme: 60 minutter
|
Sammenligning mellem tid til bedring [s] til et tog på fire forhold på 0,9 mellem begge grupper
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indtræden af neuromuskulær blokering
Tidsramme: 10 min
|
Sammenligning af begyndelsestid [s] mellem begge grupper.
Begyndelsestid er defineret som et fald af T1 til < 5 % af den indledende rykningshøjde.
|
10 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Soltesz S, Stark C, Noe KG, Anapolski M, Mencke T. Comparison of the trapezius and the adductor pollicis muscle as predictor of good intubating conditions: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2017 Aug 17;17(1):106. doi: 10.1186/s12871-017-0401-8.
- Soltesz S, Stark C, Noe KG, Anapolski M, Mencke T. Monitoring recovery from rocuronium-induced neuromuscular block using acceleromyography at the trapezius versus the adductor pollicis muscle: an observational trial. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):709-17. doi: 10.1007/s12630-016-0609-y. Epub 2016 Feb 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NMMneck
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .