- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01849198
Acelerometria no pescoço: comparação com m. Estimulação do adutor do polegar
A avaliação acelerométrica do bloqueio neuromuscular durante a anestesia é rotineiramente realizada no M. adutor do polegar. No entanto, muitas operações requerem o posicionamento dos pacientes com os braços presos ao corpo. Nessas situações, o anestesiologista não tem acesso ao músculo adutor do polegar.
Neste estudo, uma nova posição de acelerometria no pescoço é avaliada: Estimulação do n. accessorius com acelerometria do m. trapézio.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dormagen, Alemanha, 41540
- KKH Dormagen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à anestesia geral com intubação endotraqueal
- peso 50-90kg
Critério de exclusão:
- Gravidez
- alergia a um dos medicamentos utilizados
- risco de aspiração pulmonar
- dificuldades esperadas com a intubação endotraqueal
- ingestão de drogas conhecidas por influenciar o bloqueio neuromuscular
- infecção (PCR > 0,5 mg/dl, contagem de leucócitos > 12000/µl)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo trapézio
Avaliação das condições de intubação após início do bloqueio neuromuscular no m.
trapézio
|
|
|
Outro: grupo adutor do polegar
avaliação das condições de intubação após início do bloqueio neuromuscular no m.
adutor do polegar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recuperação para um trem de quatro proporção de 0,9
Prazo: 60 minutos
|
Comparação entre o tempo de recuperação [s] para um trem de quatro proporção de 0,9 entre os dois grupos
|
60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
início do bloqueio neuromuscular
Prazo: 10 minutos
|
Comparação do tempo de início [s] entre os dois grupos.
O tempo de início é definido como diminuição de T1 para < 5% da altura de contração inicial.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Soltesz S, Stark C, Noe KG, Anapolski M, Mencke T. Comparison of the trapezius and the adductor pollicis muscle as predictor of good intubating conditions: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2017 Aug 17;17(1):106. doi: 10.1186/s12871-017-0401-8.
- Soltesz S, Stark C, Noe KG, Anapolski M, Mencke T. Monitoring recovery from rocuronium-induced neuromuscular block using acceleromyography at the trapezius versus the adductor pollicis muscle: an observational trial. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):709-17. doi: 10.1007/s12630-016-0609-y. Epub 2016 Feb 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NMMneck
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .