- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01849198
Beschleunigungsmessung am Hals: Vergleich mit m. Stimulation des Adduktor pollicis
Die akzelerometrische Beurteilung der neuromuskulären Blockade während der Anästhesie wird routinemäßig am M. adductor pollicis durchgeführt. Allerdings erfordern viele Operationen eine Lagerung des Patienten mit am Körper befestigten Armen. In diesen Situationen hat der Anästhesist keinen Zugriff auf den Musculus adductor pollicis.
In dieser Studie wird eine neue Position der Beschleunigungsmessung am Hals evaluiert: Stimulation des N. accessorius mit Beschleunigungsmessung des m. Trapezius.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dormagen, Deutschland, 41540
- KKH Dormagen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Vollnarkose mit endotrachealer Intubation unterziehen
- Gewicht 50-90 kg
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Allergie gegen eines der verwendeten Medikamente
- Gefahr einer Lungenaspiration
- erwartete Schwierigkeiten bei der endotrachealen Intubation
- Einnahme von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie die neuromuskuläre Blockade beeinflussen
- Infektion (CRP > 0,5 mg/dl, Leukozytenzahl > 12000/µl)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gruppentrapez
Beurteilung der Intubationsbedingungen nach Einsetzen der neuromuskulären Blockade am m.
Trapezius
|
|
|
Sonstiges: Gruppe Adductor pollicis
Beurteilung der Intubationsbedingungen nach Einsetzen der neuromuskulären Blockade am m.
Adduktor pollicis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederherstellung zu einem Viererzugverhältnis von 0,9
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Vergleich zwischen der Zeit bis zur Erholung [s] bei einem Viererzug, Verhältnis von 0,9 zwischen beiden Gruppen
|
60 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beginn einer neuromuskulären Blockade
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Vergleich der Eintrittszeit [s] zwischen beiden Gruppen.
Als Einsetzenszeit wird die Abnahme von T1 auf < 5 % der anfänglichen Zuckungshöhe definiert.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Soltesz S, Stark C, Noe KG, Anapolski M, Mencke T. Comparison of the trapezius and the adductor pollicis muscle as predictor of good intubating conditions: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2017 Aug 17;17(1):106. doi: 10.1186/s12871-017-0401-8.
- Soltesz S, Stark C, Noe KG, Anapolski M, Mencke T. Monitoring recovery from rocuronium-induced neuromuscular block using acceleromyography at the trapezius versus the adductor pollicis muscle: an observational trial. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):709-17. doi: 10.1007/s12630-016-0609-y. Epub 2016 Feb 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NMMneck
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .