- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01849198
Accelerometria al collo: confronto con m. Stimolazione dell'adduttore pollice
La valutazione accelerometrica del blocco neuromuscolare durante l'anestesia viene eseguita di routine a livello del M. adductor pollicis. Tuttavia, molte operazioni richiedono il posizionamento dei pazienti con le braccia attaccate al corpo. In queste situazioni, l'anestesista non ha accesso al m.adductor pollicis.
In questo studio viene valutata una nuova posizione di accelerometria al collo: Stimolazione del n. accessorius con accelerometria del m. trapezio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dormagen, Germania, 41540
- KKH Dormagen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale con intubazione endotracheale
- peso 50-90 chilogrammi
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- allergia a uno dei farmaci utilizzati
- rischio di aspirazione polmonare
- difficoltà previste con l'intubazione endotracheale
- assunzione di farmaci noti per influenzare il blocco neuromuscolare
- infezione (PCR > 0,5 mg/dl, conta leucocitaria > 12000/µl)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Gruppo trapezio
Valutazione delle condizioni di intubazione dopo l'insorgenza del blocco neuromuscolare al m.
trapezio
|
|
Altro: gruppo adduttore del pollice
valutazione delle condizioni di intubazione dopo l'insorgenza del blocco neuromuscolare al m.
adduttore del pollice
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Recupero a un treno di quattro rapporti di 0,9
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Confronto tra il tempo di recupero [s] rispetto a un treno di quattro rapporti di 0,9 tra i due gruppi
|
60 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
insorgenza di blocco neuromuscolare
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Confronto del tempo di insorgenza [s] tra i due gruppi.
Il tempo di insorgenza è definito come diminuzione di T1 a < 5% dell'altezza iniziale della contrazione.
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Soltesz S, Stark C, Noe KG, Anapolski M, Mencke T. Comparison of the trapezius and the adductor pollicis muscle as predictor of good intubating conditions: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2017 Aug 17;17(1):106. doi: 10.1186/s12871-017-0401-8.
- Soltesz S, Stark C, Noe KG, Anapolski M, Mencke T. Monitoring recovery from rocuronium-induced neuromuscular block using acceleromyography at the trapezius versus the adductor pollicis muscle: an observational trial. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):709-17. doi: 10.1007/s12630-016-0609-y. Epub 2016 Feb 10.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMMneck
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