- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01849198
Акселерометрия на шее: сравнение с m. Стимуляция приводящей мышцы большого пальца
Акселерометрическая оценка нервно-мышечного блока во время анестезии обычно проводится в области приводящей мышцы большого пальца. Однако многие операции требуют позиционирования пациентов с прикрепленными к туловищу руками. В этих ситуациях анестезиолог не имеет доступа к приводящей мышце большого пальца.
В этом исследовании оценивается новое положение акселерометра на шее: стимуляция n. accessorius с акселерометрией m. трапеция.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dormagen, Германия, 41540
- KKH Dormagen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подвергающиеся общей анестезии с эндотрахеальной интубацией
- вес 50-90 кг
Критерий исключения:
- Беременность
- аллергия на один из используемых препаратов
- риск легочной аспирации
- ожидаемые трудности при эндотрахеальной интубации
- прием препаратов, которые, как известно, влияют на нервно-мышечную блокаду
- инфекция (СРБ > 0,5 мг/дл, количество лейкоцитов > 12000/мкл)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа трапеций
Оценка условий интубации после появления нервно-мышечного блока на m.
трапеция
|
|
|
Другой: группа приводящих мышц большого пальца
оценка условий интубации после появления нервно-мышечного блока на m.
приводящая мышца большого пальца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление до четырехкратного соотношения 0,9
Временное ограничение: 60 минут
|
Сравнение времени до восстановления [с] до четырехкратного цикла 0,9 между обеими группами.
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
начало нервно-мышечного блока
Временное ограничение: 10 минут
|
Сравнение времени начала [с] между обеими группами.
Время начала определяется как снижение T1 до < 5% от исходной высоты подергивания.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Soltesz S, Stark C, Noe KG, Anapolski M, Mencke T. Comparison of the trapezius and the adductor pollicis muscle as predictor of good intubating conditions: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2017 Aug 17;17(1):106. doi: 10.1186/s12871-017-0401-8.
- Soltesz S, Stark C, Noe KG, Anapolski M, Mencke T. Monitoring recovery from rocuronium-induced neuromuscular block using acceleromyography at the trapezius versus the adductor pollicis muscle: an observational trial. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):709-17. doi: 10.1007/s12630-016-0609-y. Epub 2016 Feb 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NMMneck
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .