- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01849198
Akcelerometria na szyi: porównanie z m. Stymulacja mięśnia przywodziciela kciuka
Akcelerometryczna Ocena bloku nerwowo-mięśniowego podczas znieczulenia jest rutynowo wykonywana na M. adductor pollicis. Jednak wiele operacji wymaga ułożenia pacjenta z rękami przymocowanymi do ciała. W takich sytuacjach anestezjolog nie ma dostępu do m.adductor pollicis.
W tym badaniu oceniana jest nowa pozycja akcelerometrii na szyi: Stymulacja n. accessorius z akcelerometrią m. trapez.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dormagen, Niemcy, 41540
- KKH Dormagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu z intubacją dotchawiczą
- waga 50-90 kg
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- uczulenie na jeden ze stosowanych leków
- ryzyko aspiracji do płuc
- spodziewane trudności z intubacją dotchawiczą
- przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na blok nerwowo-mięśniowy
- infekcja (CRP > 0,5 mg/dl, liczba leukocytów > 12000/µl)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Trapez grupowy
Ocena warunków intubacji po wystąpieniu bloku nerwowo-mięśniowego na m.
trapez
|
|
|
Inny: grupowy przywodziciel kciuka
ocena warunków intubacji po wystąpieniu bloku nerwowo-mięśniowego na m.
przywodziciel kciuka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odzyskiwanie do pociągu czterech współczynników 0,9
Ramy czasowe: 60 minut
|
Porównanie czasu do wyzdrowienia [s] z ciągiem czterech współczynników 0,9 między obiema grupami
|
60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
początek bloku nerwowo-mięśniowego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Porównanie czasu początku [s] między obiema grupami.
Czas rozpoczęcia definiuje się jako zmniejszenie T1 do < 5% początkowej wysokości skurczu.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Soltesz S, Stark C, Noe KG, Anapolski M, Mencke T. Comparison of the trapezius and the adductor pollicis muscle as predictor of good intubating conditions: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2017 Aug 17;17(1):106. doi: 10.1186/s12871-017-0401-8.
- Soltesz S, Stark C, Noe KG, Anapolski M, Mencke T. Monitoring recovery from rocuronium-induced neuromuscular block using acceleromyography at the trapezius versus the adductor pollicis muscle: an observational trial. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):709-17. doi: 10.1007/s12630-016-0609-y. Epub 2016 Feb 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMMneck
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .