- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01849198
Accélérométrie au cou : comparaison avec m. Stimulation des adducteurs du pouce
L'évaluation accélérométrique du bloc neuromusculaire pendant l'anesthésie est systématiquement effectuée au niveau du muscle adducteur du pouce. Cependant, de nombreuses opérations nécessitent un positionnement des patients avec les bras attachés au corps. Dans ces situations, l'anesthésiste n'a pas accès à l'adducteur du pouce.
Dans cette étude, une nouvelle position d'accélérométrie au niveau du cou est évaluée : Stimulation du n. accessorius avec accélérométrie du m. trapèze.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Dormagen, Allemagne, 41540
- KKH Dormagen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une anesthésie générale avec intubation endotrachéale
- poids 50-90 kg
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- allergie à l'un des médicaments utilisés
- risque d'aspiration pulmonaire
- difficultés attendues avec l'intubation endotrachéale
- prise de médicaments connus pour influencer le bloc neuromusculaire
- infection (CRP > 0,5 mg/dl, nombre de leucocytes > 12000/µl)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Trapèze de groupe
Évaluation des conditions d'intubation après le début du bloc neuromusculaire au m.
trapèze
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Autre: groupe des adducteurs du pouce
évaluation des conditions d'intubation après le début du bloc neuromusculaire au m.
adducteur du pouce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération à un rapport de train de quatre de 0,9
Délai: 60 minutes
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Comparaison entre le temps de récupération [s] pour un train de quatre ratio de 0,9 entre les deux groupes
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60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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apparition d'un bloc neuromusculaire
Délai: 10 minutes
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Comparaison du temps d'apparition [s] entre les deux groupes.
Le temps d'apparition est défini comme une diminution de T1 à < 5 % de la hauteur de contraction initiale.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Soltesz S, Stark C, Noe KG, Anapolski M, Mencke T. Comparison of the trapezius and the adductor pollicis muscle as predictor of good intubating conditions: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2017 Aug 17;17(1):106. doi: 10.1186/s12871-017-0401-8.
- Soltesz S, Stark C, Noe KG, Anapolski M, Mencke T. Monitoring recovery from rocuronium-induced neuromuscular block using acceleromyography at the trapezius versus the adductor pollicis muscle: an observational trial. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):709-17. doi: 10.1007/s12630-016-0609-y. Epub 2016 Feb 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NMMneck
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