Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Targeted Rehabilitation to Improve Outcome After Knee Replacement- A Physiotherapy Study (TRIO-Physio)

18. dubna 2019 aktualizováno: University of Edinburgh

Targeted Rehabilitation to Improve Outcome After Knee Replacement- A Physiotherapy Study (TRIO-Physio)

The TRIO-physio study is looking at how well patients with osteoarthritis recover after knee replacement surgery (also known as Total Knee Arthroplasty (TKA)). Currently around 20% of patients are not satisfied after TKA. This project will look to find out if the research team can identify patients who will not recover well at an earlier stage, so that these patients can be helped sooner.

The study will try to determine if doing intense physiotherapy with patients who are not doing well at the first review (6 weeks after their operation) can improve how well they have recovered at one year.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The study is a randomised controlled trial comparing the effect of intensive physiotherapy compared to current standard of care therapy, targeted to patients performing poorly at 6 weeks following total knee replacement.

All patients will be made aware of the study pre-operatively at the recruiting centres. Prior to surgery they will complete the routine pre-operative outcome assessment questionnaires (Oxford Knee Score and EQ-5D) as part of the national PROMS program and then undergo the local standard total knee replacement and immediate post-operative care pathway.

All patients will be routinely reviewed 6 weeks post-operatively by the usual clinical teams. At this review the Oxford Knee Score will again be assessed. Those patients who report a score of 26 or less (on the 0-48 OKS scoring system), which is defined as poor by the Kalairajah classification (Kalairajah, 2005), will be approached to consent. If consent is given and the patient is eligible to enter the trial, randomisation into one of the following groups will occur: to standard care (encompassing a one off physiotherapy review, 6 weeks of home exercise prescription and final review) or to an interventional arm, where 18 sessions of structured physiotherapy will be administered over a 6 week period, where 6 of these sessions will be 'contact sessions' performed under the supervision of the physiotherapist.

All trial participants will be reviewed immediately post intervention (i.e. at 14 weeks post operation) and then by postal questionnaire at 26 and 52 weeks post-operation.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

334

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Aberdeen, Spojené království, AB24 2ZN
        • NHS Grampian
      • Doncaster, Spojené království
        • Doncaster Royal Infirmary
      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
        • NHS Lothian
      • Oxford, Spojené království, OX3 7HE
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Portsmouth, Spojené království, PO3 6AD
        • Kim Brown
      • Weston Super Mare, Spojené království
        • Weston Super Mare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Undergoing primary total knee arthroplasty for osteoarthritis.
  • Defined poor outcome (Oxford Knee Score less than or equal to 26) at first post-op review (6 weeks).
  • Patients are able to consent and willing to comply with the study protocol

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing revision knee arthroplasty or fully constrained knee arthroplasty
  • Knee replacement for a diagnosis other than osteoarthritis
  • Patients unable to attend the study physiotherapy intervention centre
  • Procedures done purely for pain relief (such as for patients with no walking capacity)
  • Patients already receiving ongoing structured post-operative exercise rehabilitation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intensive physiotherapy
Participants will visit hospital for physiotherapy sessions once a week for 6 weeks in addition to completing prescribed exercises twice a week at home on their own.
Postup: Intensive physiotherapy
Participants will visit hospital for physiotherapy sessions once a week for 6 weeks in addition to completing prescribed exercises twice a week at home on their own.
Aktivní komparátor: Home physiotherapy excercises
Patients will be asked to complete prescribed exercises at home on their own 3 times a week for 6 weeks.
Jiný: Home physiotherapy exercises
Patients will be asked to complete prescribed exercises at home on their own 3 times a week for 6 weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxford Knee Score
Časové okno: 52 weeks post-operation
Primary analysis will be 52 week outcome (Oxford Knee Score) in the enhanced physiotherapy intervention group compared to the current standard of care physiotherapy treatment group.
52 weeks post-operation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient satisfaction
Časové okno: 52 weeks post-operation

Assess patient satisfaction with knee arthroplasty. Assessed with a specific patient satisfaction question:

Are you satisfied with your knee replacement? (Possible responses: very satisfied, satisfied, dissatisfied, very dissatisfied) Specific satisfaction with pain relief and functional ability will also be assessed. 4 additional sub-questions relating to facets of satisfaction:

  1. "How well did the surgery relieve the pain in your affected joint?"
  2. "How well did the surgery increase your ability to perform regular activities?"
  3. "How well did the surgery allow you to perform heavy work or sport activities?"
  4. "How well did the surgery meet your expectations?"

(Possible answers: excellently, very well, well, fairly, poorly)
52 weeks post-operation
Knee function
Časové okno: week 8 and week 14
Assess the actual physical function of the patient as a result of the differing physiotherapy interventions. Timed-get-up-and-go-test, assessed prior to (8-weeks post op) and following 6 week physiotherapy protocol (14 weeks post-op).
week 8 and week 14
Cost effectiveness
Časové okno: 52 weeks post
To evaluate the cost effectiveness of enhanced targeted physiotherapy.
52 weeks post

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

Arthritis Research UK

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hamish Simpson, University of Edinburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

25. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Arthritis Research UK 20100
  • 13\SS\0051 (Jiný identifikátor: South East Scotland REC 01)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolene

Klinické studie na Intensive physiotherapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit