Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Targeted Rehabilitation to Improve Outcome After Knee Replacement- A Physiotherapy Study (TRIO-Physio)

18 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Targeted Rehabilitation to Improve Outcome After Knee Replacement- A Physiotherapy Study (TRIO-Physio)

The TRIO-physio study is looking at how well patients with osteoarthritis recover after knee replacement surgery (also known as Total Knee Arthroplasty (TKA)). Currently around 20% of patients are not satisfied after TKA. This project will look to find out if the research team can identify patients who will not recover well at an earlier stage, so that these patients can be helped sooner.

The study will try to determine if doing intense physiotherapy with patients who are not doing well at the first review (6 weeks after their operation) can improve how well they have recovered at one year.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The study is a randomised controlled trial comparing the effect of intensive physiotherapy compared to current standard of care therapy, targeted to patients performing poorly at 6 weeks following total knee replacement.

All patients will be made aware of the study pre-operatively at the recruiting centres. Prior to surgery they will complete the routine pre-operative outcome assessment questionnaires (Oxford Knee Score and EQ-5D) as part of the national PROMS program and then undergo the local standard total knee replacement and immediate post-operative care pathway.

All patients will be routinely reviewed 6 weeks post-operatively by the usual clinical teams. At this review the Oxford Knee Score will again be assessed. Those patients who report a score of 26 or less (on the 0-48 OKS scoring system), which is defined as poor by the Kalairajah classification (Kalairajah, 2005), will be approached to consent. If consent is given and the patient is eligible to enter the trial, randomisation into one of the following groups will occur: to standard care (encompassing a one off physiotherapy review, 6 weeks of home exercise prescription and final review) or to an interventional arm, where 18 sessions of structured physiotherapy will be administered over a 6 week period, where 6 of these sessions will be 'contact sessions' performed under the supervision of the physiotherapist.

All trial participants will be reviewed immediately post intervention (i.e. at 14 weeks post operation) and then by postal questionnaire at 26 and 52 weeks post-operation.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

334

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB24 2ZN
        • NHS Grampian
      • Doncaster, Zjednoczone Królestwo
        • Doncaster Royal Infirmary
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • NHS Lothian
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7HE
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Portsmouth, Zjednoczone Królestwo, PO3 6AD
        • Kim Brown
      • Weston Super Mare, Zjednoczone Królestwo
        • Weston Super Mare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Undergoing primary total knee arthroplasty for osteoarthritis.
  • Defined poor outcome (Oxford Knee Score less than or equal to 26) at first post-op review (6 weeks).
  • Patients are able to consent and willing to comply with the study protocol

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing revision knee arthroplasty or fully constrained knee arthroplasty
  • Knee replacement for a diagnosis other than osteoarthritis
  • Patients unable to attend the study physiotherapy intervention centre
  • Procedures done purely for pain relief (such as for patients with no walking capacity)
  • Patients already receiving ongoing structured post-operative exercise rehabilitation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Intensive physiotherapy
Participants will visit hospital for physiotherapy sessions once a week for 6 weeks in addition to completing prescribed exercises twice a week at home on their own.
Procedura: Intensive physiotherapy
Participants will visit hospital for physiotherapy sessions once a week for 6 weeks in addition to completing prescribed exercises twice a week at home on their own.
Aktywny komparator: Home physiotherapy excercises
Patients will be asked to complete prescribed exercises at home on their own 3 times a week for 6 weeks.
Inny: Home physiotherapy exercises
Patients will be asked to complete prescribed exercises at home on their own 3 times a week for 6 weeks.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oxford Knee Score
Ramy czasowe: 52 weeks post-operation
Primary analysis will be 52 week outcome (Oxford Knee Score) in the enhanced physiotherapy intervention group compared to the current standard of care physiotherapy treatment group.
52 weeks post-operation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient satisfaction
Ramy czasowe: 52 weeks post-operation

Assess patient satisfaction with knee arthroplasty. Assessed with a specific patient satisfaction question:

Are you satisfied with your knee replacement? (Possible responses: very satisfied, satisfied, dissatisfied, very dissatisfied) Specific satisfaction with pain relief and functional ability will also be assessed. 4 additional sub-questions relating to facets of satisfaction:

  1. "How well did the surgery relieve the pain in your affected joint?"
  2. "How well did the surgery increase your ability to perform regular activities?"
  3. "How well did the surgery allow you to perform heavy work or sport activities?"
  4. "How well did the surgery meet your expectations?"

(Possible answers: excellently, very well, well, fairly, poorly)
52 weeks post-operation
Knee function
Ramy czasowe: week 8 and week 14
Assess the actual physical function of the patient as a result of the differing physiotherapy interventions. Timed-get-up-and-go-test, assessed prior to (8-weeks post op) and following 6 week physiotherapy protocol (14 weeks post-op).
week 8 and week 14
Cost effectiveness
Ramy czasowe: 52 weeks post
To evaluate the cost effectiveness of enhanced targeted physiotherapy.
52 weeks post

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

Arthritis Research UK

Śledczy

  • Główny śledczy: Hamish Simpson, University of Edinburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Arthritis Research UK 20100
  • 13\SS\0051 (Inny identyfikator: South East Scotland REC 01)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensive physiotherapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj