- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01850043
Epidemiologie změny TST v Koreji
11. prosince 2013 aktualizováno: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Trend tuberkulinového kožního testu v Koreji
TST bude analyzována u mladé obecné populace v Koreji.
Mladí dospělí podstupují TST jako doporučení CDC.
Účastníci s rentgenovým snímkem hrudníku ukazujícím aktivní TB léze jsou z této studie vyloučeni.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kritéria registrace
- Termín celých vojenských branců za rok v jednom batalionu záložních sil
- Vojenští branci se náhodně shromažďují z celé oblasti v Koreji
- Každý účastník podstoupí na začátku úvodního tréninku rentgen hrudníku (CXR) a krevní testy včetně viru lidské imunodeficience (HIV).
Kritéria vyloučení
- Rentgen hrudníku svědčící o aktivní TBC
- HIV pozitivní v sérologii
Design
- Po udělení informovaného souhlasu obdrží všichni účastníci jednostupňové TST podle standardních postupů.
- Největší příčný průměr indurace se měří 48-72 hodin po injekci.
- Vyšetřovatel a tyto vyškolené sestry byli zaslepeni vůči stavu svých demografických charakteristik.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5552
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chungcheongbuk-Do
-
Osong, Chungcheongbuk-Do, Korejská republika, 396-954
- The Korean Institute of Tuberculosis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Termín celých vojenských branců za rok
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vojenští branci ve věku 18-29 let
Kritéria vyloučení:
- Rentgen hrudníku naznačuje aktivní TBC
- Pozitivní HIV v sérologii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vojenští branci
Termín celých vojenských branců za rok v jednom batalionu záložních sil.
Vojenští branci se náhodně shromažďují z celé oblasti v Koreji
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivita TST Míra TST
Časové okno: Dva dny po injekci tuberkulinu
|
Vyšetřovatelé měří velikost indurace tuberkulinového kožního testu 48 po injekci tuberkulinu.
|
Dva dny po injekci tuberkulinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra BCG jizev
Časové okno: Den tuberkulínové injekce
|
Den tuberkulínové injekce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: HeeJin Kim, MD, The Korean Institute of Tuberculosis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KoreanTSTtrends
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .