- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01850043
La epidemiología del cambio de TST en Corea
11 de diciembre de 2013 actualizado por: Sei Won Lee, Asan Medical Center
La tendencia de la prueba cutánea de la tuberculina en Corea
La TST se analizará en la población general joven de Corea.
Los adultos jóvenes realizan TST como recomendación de los CDC.
Los participantes con una radiografía de tórax que muestra una lesión de TB activa están excluidos de este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Criterios de inscripción
- Un término de reclutas militares completos por año en un batallón de la fuerza de reserva
- Los reclutas militares se reúnen al azar de todo el área de Corea
- Cada participante se someterá a una radiografía de tórax (CXR) y análisis de sangre, incluido el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), al comienzo del entrenamiento de iniciación.
Criterio de exclusión
- Radiografía de tórax que sugiere TB activa
- VIH positivo en serología
Diseño
- Después de dar su consentimiento informado, todos los participantes reciben TST de un paso siguiendo los procedimientos estándar.
- El mayor diámetro transversal de induración se mide 48-72 horas después de la inyección.
- El investigador y estas enfermeras capacitadas desconocían el estado de sus características demográficas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5552
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chungcheongbuk-Do
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Osong, Chungcheongbuk-Do, Corea, república de, 396-954
- The Korean Institute of Tuberculosis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un término de reclutas militares completos por año.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reclutas militares de 18 a 29 años
Criterio de exclusión:
- La radiografía de tórax sugiere tuberculosis activa
- VIH positivo en serología
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Reclutas militares
Un término de reclutas militares completos por año en un Batallón de la Fuerza de Reserva.
Los reclutas militares se reúnen al azar de todo el área de Corea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de TST de positividad de TST
Periodo de tiempo: Dos días después de la inyección de tuberculina
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Los investigadores miden el tamaño de la induración de la prueba cutánea de tuberculina 48 después de la inyección de tuberculina.
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Dos días después de la inyección de tuberculina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índices de cicatrices de BCG
Periodo de tiempo: El día de la inyección de tuberculina.
|
El día de la inyección de tuberculina.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HeeJin Kim, MD, The Korean Institute of Tuberculosis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KoreanTSTtrends
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