- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01850043
Epidemiologia zmian TST w Korei
11 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Trend skórnego testu tuberkulinowego w Korei
TST zostanie przeanalizowany w młodej populacji ogólnej w Korei.
Młodzi dorośli podejmują TST jako zalecenie CDC.
Uczestnicy z radiogramem klatki piersiowej wykazującym aktywną zmianę gruźliczą są wykluczeni z tego badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kryteria rejestracji
- Kadencja całych poborowych rocznie w jednym Batalionie Sił Rezerwowych
- Poborowi wojskowi zbierają się losowo z całego obszaru Korei
- Na początku szkolenia wstępnego każdy uczestnik poddaje się prześwietleniu klatki piersiowej (CXR) i badaniom krwi, w tym wykrywaniu ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
Kryteria wyłączenia
- RTG klatki piersiowej sugerujące aktywną gruźlicę
- HIV pozytywny w badaniach serologicznych
Projekt
- Po wyrażeniu świadomej zgody wszyscy uczestnicy otrzymują jednoetapowy TST zgodnie ze standardowymi procedurami.
- Największa poprzeczna średnica stwardnienia jest mierzona 48-72 godz. po iniekcji.
- Badacz i te przeszkolone pielęgniarki były ślepe na status ich cech demograficznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5552
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chungcheongbuk-Do
-
Osong, Chungcheongbuk-Do, Republika Korei, 396-954
- The Korean Institute of Tuberculosis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kadencja całych poborowych rocznie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poborowi wojskowi w wieku 18-29 lat
Kryteria wyłączenia:
- RTG klatki piersiowej sugeruje aktywną gruźlicę
- Pozytywny HIV w serologii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Poborowi wojskowi
Kadencja całych poborowych rocznie w jednym Batalionie Sił Rezerwowych.
Poborowi wojskowi zbierają się losowo z całego obszaru Korei
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość TST dodatniego testu TST
Ramy czasowe: Dwa dni po iniekcji tuberkulinowej
|
Badacze mierzą wielkość stwardnienia skórnego testu tuberkulinowego 48 po iniekcji tuberkulinowej.
|
Dwa dni po iniekcji tuberkulinowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik blizn po BCG
Ramy czasowe: Dzień zastrzyku tuberkulinowego
|
Dzień zastrzyku tuberkulinowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: HeeJin Kim, MD, The Korean Institute of Tuberculosis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KoreanTSTtrends
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .