- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01850043
Epidemiologin för TST-förändring i Korea
11 december 2013 uppdaterad av: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Trenden med tuberkulinhudtest i Korea
TST kommer att analyseras i den unga allmänna befolkningen i Korea.
Unga vuxna genomför TST som CDC-rekommendation.
Deltagare med lungröntgen som visar aktiv TB-skada exkluderas från denna studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Registreringskriterier
- En period av hela militära värnpliktiga per år i en reservstyrkabataljon
- Militära värnpliktiga samlas slumpmässigt från hela området i Korea
- Varje deltagare gör en lungröntgen (CXR) och blodprov inklusive humant immunbristvirus (HIV) i början av inledande träning.
Exklusions kriterier
- Bröströntgen som tyder på aktiv TB
- HIV-positiv i serologi
Design
- Efter att ha gett informerat samtycke får alla deltagare en TST i ett steg enligt standardprocedurer.
- Den största tvärgående diametern av induration mäts 48-72 timmar efter injektion.
- Utredaren och dessa utbildade sjuksköterskor var blinda för statusen för deras demografiska egenskaper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5552
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chungcheongbuk-Do
-
Osong, Chungcheongbuk-Do, Korea, Republiken av, 396-954
- The Korean Institute of Tuberculosis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 29 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En period av hela militära värnpliktiga per år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Militär värnpliktiga i åldern 18-29 år
Exklusions kriterier:
- Bröströntgen tyder på aktiv TB
- Positiv HIV i serologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Militär värnpliktiga
En period av hela militära värnpliktiga per år i en reservstyrkabataljon.
Militära värnpliktiga samlas slumpmässigt från hela området i Korea
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
TST-positivitet TST-hastighet
Tidsram: Två dagar efter tuberkulininjektion
|
Utredare mäter indurationsstorleken på tuberkulinhudtest 48 efter tuberkulininjektion.
|
Två dagar efter tuberkulininjektion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
BCG ärr priser
Tidsram: Dagen för tuberkulininjektion
|
Dagen för tuberkulininjektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: HeeJin Kim, MD, The Korean Institute of Tuberculosis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
9 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KoreanTSTtrends
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Latent tuberkulos
-
Region SkaneRekryteringLatent tuberkulos | Mycobacterium Tuberculosis | Ihållande infektionSverige
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, inte rekryterandeMycobacterium Tuberculosis InfektionGabon, Kenya, Sydafrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekryteringTuberkulos, lung | Mycobacterium Tuberculosis InfektionUganda
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus | Undernäring | Mycobacterium Tuberculosis | LTBI (latent TB-infektion) | Helminth infektionerIndien
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAvslutadTuberkulos | Tuberkulos, lung | Lungsjukdom | Multiresistent tuberkulos | Läkemedelskänslig tuberkulos | Läkemedelsresistent tuberkulos | Mycobacterium Tuberculosis InfektionFörenta staterna
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAvslutadTuberkulos | Tuberkulos, lung | Lungsjukdom | Multiresistent tuberkulos | Läkemedelskänslig tuberkulos | Läkemedelsresistent tuberkulos | Mycobacterium Tuberculosis InfektionFörenta staterna
-
University of California, San DiegoAvslutadTuberkulos | Latent tuberkulosinfektionFörenta staterna
-
Assuta Hospital SystemsMaccabi Healthcare Services, IsraelOkändLatent tuberkulosinfektionIsrael
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadLatent tuberkulosinfektionKanada, Australien, Benin, Brasilien, Ghana, Guinea, Indonesien
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadLatent tuberkulosinfektionKanada, Australien, Benin, Brasilien, Ghana, Indonesien, Guinea, Korea, Republiken av, Saudiarabien