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L'épidémiologie du changement de TST en Corée

11 décembre 2013 mis à jour par: Sei Won Lee, Asan Medical Center

La tendance du test cutané à la tuberculine en Corée

Le TST sera analysé dans la population générale jeune en Corée. Les jeunes adultes entreprennent le TST comme recommandation du CDC. Les participants dont la radiographie thoracique montre une lésion tuberculeuse active sont exclus de cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Critères d'inscription

  • Un mandat de conscrits militaires entiers par an dans un bataillon de la Force de réserve
  • Des conscrits militaires se rassemblent de toute la région de Corée au hasard
  • Chaque participant se soumet à une radiographie pulmonaire (CXR) et à des tests sanguins incluant le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) au début de la formation initiatique.

Critère d'exclusion

  • Radiographie pulmonaire évoquant une tuberculose active
  • VIH positif en sérologie

Conception

  • Après avoir donné leur consentement éclairé, tous les participants reçoivent un TCT en une étape suivant les procédures standard.
  • Le plus grand diamètre transversal d'induration est mesuré 48 à 72 heures après l'injection.
  • L'enquêteur et ces infirmières formées n'étaient pas informés de l'état de leurs caractéristiques démographiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5552

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chungcheongbuk-Do
      • Osong, Chungcheongbuk-Do, Corée, République de, 396-954
        • The Korean Institute of Tuberculosis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un mandat de conscrits militaires entiers par an

La description

Critère d'intégration:

  • Conscrits militaires âgés de 18 à 29 ans

Critère d'exclusion:

  • La radiographie pulmonaire suggère une tuberculose active
  • VIH positif en sérologie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Conscrits militaires
Un mandat de conscrits militaires entiers par an dans un bataillon de la Force de réserve. Des conscrits militaires se rassemblent de toute la région de Corée au hasard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de positivité au TCT
Délai: Deux jours après l'injection de tuberculine
Les enquêteurs mesurent la taille de l'induration du test cutané à la tuberculine 48 après l'injection de tuberculine.
Deux jours après l'injection de tuberculine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de cicatrices du BCG
Délai: Le jour de l'injection de tuberculine
Le jour de l'injection de tuberculine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: HeeJin Kim, MD, The Korean Institute of Tuberculosis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2013

Première publication (Estimation)

9 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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