- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01850043
L'épidémiologie du changement de TST en Corée
11 décembre 2013 mis à jour par: Sei Won Lee, Asan Medical Center
La tendance du test cutané à la tuberculine en Corée
Le TST sera analysé dans la population générale jeune en Corée.
Les jeunes adultes entreprennent le TST comme recommandation du CDC.
Les participants dont la radiographie thoracique montre une lésion tuberculeuse active sont exclus de cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Critères d'inscription
- Un mandat de conscrits militaires entiers par an dans un bataillon de la Force de réserve
- Des conscrits militaires se rassemblent de toute la région de Corée au hasard
- Chaque participant se soumet à une radiographie pulmonaire (CXR) et à des tests sanguins incluant le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) au début de la formation initiatique.
Critère d'exclusion
- Radiographie pulmonaire évoquant une tuberculose active
- VIH positif en sérologie
Conception
- Après avoir donné leur consentement éclairé, tous les participants reçoivent un TCT en une étape suivant les procédures standard.
- Le plus grand diamètre transversal d'induration est mesuré 48 à 72 heures après l'injection.
- L'enquêteur et ces infirmières formées n'étaient pas informés de l'état de leurs caractéristiques démographiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5552
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chungcheongbuk-Do
-
Osong, Chungcheongbuk-Do, Corée, République de, 396-954
- The Korean Institute of Tuberculosis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un mandat de conscrits militaires entiers par an
La description
Critère d'intégration:
- Conscrits militaires âgés de 18 à 29 ans
Critère d'exclusion:
- La radiographie pulmonaire suggère une tuberculose active
- VIH positif en sérologie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Conscrits militaires
Un mandat de conscrits militaires entiers par an dans un bataillon de la Force de réserve.
Des conscrits militaires se rassemblent de toute la région de Corée au hasard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de positivité au TCT
Délai: Deux jours après l'injection de tuberculine
|
Les enquêteurs mesurent la taille de l'induration du test cutané à la tuberculine 48 après l'injection de tuberculine.
|
Deux jours après l'injection de tuberculine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de cicatrices du BCG
Délai: Le jour de l'injection de tuberculine
|
Le jour de l'injection de tuberculine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HeeJin Kim, MD, The Korean Institute of Tuberculosis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2013
Première publication (Estimation)
9 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KoreanTSTtrends
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .