- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01850043
TST-muutoksen epidemiologia Koreassa
keskiviikko 11. joulukuuta 2013 päivittänyt: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Tuberkuliini-ihotestin trendi Koreassa
TST analysoidaan Korean nuorissa väestössä.
Nuoret aikuiset hyväksyvät TST:n CDC:n suosituksena.
Osallistujat, joiden rintakehän röntgenkuvassa näkyy aktiivinen TB-leesio, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautumiskriteerit
- Kokonaisia varusmiehiä vuodessa yhdessä reservipataljoonassa
- Sotilasvarusmiehet kerääntyvät satunnaisesti eri puolilta Koreaa
- Jokainen osallistuja suorittaa rintakehän röntgenkuvan (CXR) ja verikokeet, mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV) aloituskoulutuksen alussa.
Poissulkemiskriteerit
- Rintakehän röntgenkuva, joka viittaa aktiiviseen tuberkuloosiin
- HIV-positiivinen serologiassa
Design
- Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen kaikki osallistujat saavat yksivaiheisen TST:n vakiomenettelyjen mukaisesti.
- Kovettumisen suurin poikittaishalkaisija mitataan 48-72 tuntia injektion jälkeen.
- Tutkija ja nämä koulutetut sairaanhoitajat olivat sokeutuneet demografisten ominaispiirteidensä tilasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5552
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chungcheongbuk-Do
-
Osong, Chungcheongbuk-Do, Korean tasavalta, 396-954
- The Korean Institute of Tuberculosis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kokonaisia asevelvollisia vuodessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varusmiesten ikä on 18-29 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakehän röntgenkuvaus viittaa aktiiviseen tuberkuloosiin
- Positiivinen HIV serologiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Sotilasvarusmiehet
Kokonaisia varusmiehiä vuodessa yhdessä reservipataljoonassa.
Sotilasvarusmiehet kerääntyvät satunnaisesti eri puolilta Koreaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
TST-positiivisuus TST-nopeus
Aikaikkuna: Kaksi päivää tuberkuliiniruiskeen jälkeen
|
Tutkijat mittaavat tuberkuliini-ihotestin kovettuman koon 48 tuberkuliiniinjektion jälkeen.
|
Kaksi päivää tuberkuliiniruiskeen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
BCG-arpimäärät
Aikaikkuna: Tuberkuliiniruiskeen päivä
|
Tuberkuliiniruiskeen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: HeeJin Kim, MD, The Korean Institute of Tuberculosis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KoreanTSTtrends
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Piilevä tuberkuloosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus | Aliravitsemus | Mycobacterium Tuberculosis | LTBI (latent TB-infektio) | Helmintin infektiotIntia
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTuberkuloosi | Mycobacterium TuberculosisSveitsi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisMycobacterium TuberculosisBrasilia
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisMycobacterium TuberculosisYhdysvallat, Kolumbia, Meksiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatPeruutettuTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
Johns Hopkins UniversityLopetettuMycobacterium TuberculosisYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
François SpertiniUniversity of OxfordValmisTuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis, suojaus vastaanSveitsi
-
Region SkaneRekrytointiPiilevä tuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis | Pysyvä infektioRuotsi