- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01850043
Die Epidemiologie der TST-Änderung in Korea
11. Dezember 2013 aktualisiert von: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Der Trend zum Tuberkulin-Hauttest in Korea
TST wird in der jungen Allgemeinbevölkerung in Korea analysiert.
Junge Erwachsene führen eine TST gemäß CDC-Empfehlung durch.
Teilnehmer, deren Röntgenaufnahme des Brustkorbs eine aktive TB-Läsion zeigt, sind von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Anmeldekriterien
- Eine Amtszeit ganzer Wehrpflichtiger pro Jahr in einem Reserve-Bataillon
- Wehrpflichtige versammeln sich nach dem Zufallsprinzip aus allen Teilen Koreas
- Jeder Teilnehmer führt zu Beginn des Einführungstrainings eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs (CXR) und Blutuntersuchungen einschließlich des humanen Immundefizienzvirus (HIV) durch.
Ausschlusskriterien
- Eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs deutet auf eine aktive Tuberkulose hin
- HIV-positiv in der Serologie
Design
- Nach der Einwilligung nach Aufklärung erhalten alle Teilnehmer eine einstufige TST gemäß den Standardverfahren.
- Der größte Querdurchmesser der Verhärtung wird 48–72 Stunden nach der Injektion gemessen.
- Der Prüfer und diese ausgebildeten Krankenschwestern waren hinsichtlich des Status ihrer demografischen Merkmale blind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5552
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Chungcheongbuk-Do
-
Osong, Chungcheongbuk-Do, Korea, Republik von, 396-954
- The Korean Institute of Tuberculosis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine Amtszeit ganzer Wehrpflichtiger pro Jahr
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wehrpflichtige im Alter von 18 bis 29 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Das Röntgenbild des Brustkorbs deutet auf eine aktive Tuberkulose hin
- Positives HIV in der Serologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Wehrpflichtige
Eine Amtszeit ganzer Wehrpflichtiger pro Jahr in einem Reserve-Bataillon.
Wehrpflichtige versammeln sich nach dem Zufallsprinzip aus allen Teilen Koreas
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
TST-Positivität TST-Rate
Zeitfenster: Zwei Tage nach der Tuberkulininjektion
|
Die Forscher messen die Verhärtungsgröße des Tuberkulin-Hauttests 48 nach der Tuberkulin-Injektion.
|
Zwei Tage nach der Tuberkulininjektion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
BCG-Narbenraten
Zeitfenster: Der Tag der Tuberkulininjektion
|
Der Tag der Tuberkulininjektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: HeeJin Kim, MD, The Korean Institute of Tuberculosis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KoreanTSTtrends
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .