- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01850043
Эпидемиология изменения ТКП в Корее
11 декабря 2013 г. обновлено: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Тенденции туберкулиновых кожных проб в Корее
ТКП будет проанализирована у молодого населения в Корее.
Молодые люди проходят ТКП в соответствии с рекомендацией CDC.
Участники с рентгенограммой грудной клетки, показывающей активное поражение туберкулезом, исключаются из этого исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Критерии регистрации
- Срок целых призывников в год в одном резервном батальоне.
- Военные призывники случайным образом собираются со всей территории Кореи.
- Каждый участник проходит рентген грудной клетки (CXR) и анализы крови, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), в начале первоначального обучения.
Критерий исключения
- Рентген грудной клетки, предполагающий активный туберкулез
- ВИЧ положительный в серологии
Дизайн
- После предоставления информированного согласия все участники проходят одноэтапную ТКП в соответствии со стандартными процедурами.
- Наибольший поперечный диаметр уплотнения измеряется через 48-72 часа после инъекции.
- Исследователь и эти обученные медсестры не знали о своих демографических характеристиках.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5552
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chungcheongbuk-Do
-
Osong, Chungcheongbuk-Do, Корея, Республика, 396-954
- The Korean Institute of Tuberculosis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Срок целых призывников в год
Описание
Критерии включения:
- Призывники в возрасте 18-29 лет
Критерий исключения:
- Рентген грудной клетки указывает на активный туберкулез
- Положительный ВИЧ в серологии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Военные призывники
Срок целых призывников в год в одном резервном батальоне.
Военные призывники случайным образом собираются со всей территории Кореи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Положительный результат ТКП
Временное ограничение: Через два дня после инъекции туберкулина
|
Исследователи измеряют размер уплотнения туберкулиновой кожной пробы 48 после инъекции туберкулина.
|
Через два дня после инъекции туберкулина
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота рубцов БЦЖ
Временное ограничение: День инъекции туберкулина
|
День инъекции туберкулина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: HeeJin Kim, MD, The Korean Institute of Tuberculosis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KoreanTSTtrends
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Скрытый туберкулез
-
François SpertiniUniversity of OxfordЗавершенныйТуберкулез | Mycobacterium Tuberculosis, защита отШвейцария
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйКостно-суставная инфекция, вызванная штаммами МЛУ M. TuberculosisФранция
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHАктивный, не рекрутирующийMycobacterium Tuberculosis ИнфекцияГабон, Кения, Южная Африка, Танзания, Уганда
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuРекрутингТуберкулез, Легочный | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияУганда
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentЗавершенныйТуберкулез | Туберкулез, Легочный | Легочная болезнь | Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью | Лекарственно-чувствительный туберкулез | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияСоединенные Штаты
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentЗавершенныйТуберкулез | Туберкулез, Легочный | Легочная болезнь | Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью | Лекарственно-чувствительный туберкулез | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияСоединенные Штаты