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A Epidemiologia da Mudança TST na Coréia

11 de dezembro de 2013 atualizado por: Sei Won Lee, Asan Medical Center

A tendência do teste cutâneo de tuberculina na Coréia

O TST será analisado na população geral jovem na Coréia. Adultos jovens realizam TST conforme recomendação do CDC. Participantes com radiografia de tórax mostrando lesão de TB ativa são excluídos deste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

critérios de inscrição

  • Um mandato de recrutas militares inteiros por ano em um Batalhão da Força de Reserva
  • Recrutas militares se reúnem de toda a área na Coréia aleatoriamente
  • Cada participante realiza uma radiografia de tórax (CXR) e exames de sangue, incluindo o vírus da imunodeficiência humana (HIV) no início do treinamento inicial.

Critério de exclusão

  • Radiografia de tórax sugerindo TB ativa
  • HIV positivo na sorologia

Projeto

  • Depois de dar consentimento informado, todos os participantes recebem TST de uma etapa seguindo os procedimentos padrão.
  • O maior diâmetro transversal da induração é medido 48-72 horas após a injeção.
  • O investigador e essas enfermeiras treinadas desconheciam o status de suas características demográficas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5552

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chungcheongbuk-Do
      • Osong, Chungcheongbuk-Do, Republica da Coréia, 396-954
        • The Korean Institute of Tuberculosis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um mandato de recrutas militares inteiros por ano

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recrutas militares de 18 a 29 anos

Critério de exclusão:

  • Radiografia de tórax sugere TB ativa
  • HIV positivo na sorologia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Recrutas militares
Um mandato de recrutas militares inteiros por ano em um Batalhão da Força de Reserva. Recrutas militares se reúnem de toda a área na Coréia aleatoriamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Positividade TST Taxa TST
Prazo: Dois dias após a injeção de tuberculina
Os investigadores medem o tamanho da enduração do teste cutâneo de tuberculina 48 após a injeção de tuberculina.
Dois dias após a injeção de tuberculina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de cicatrizes de BCG
Prazo: O dia da injeção de tuberculina
O dia da injeção de tuberculina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: HeeJin Kim, MD, The Korean Institute of Tuberculosis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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