- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01850043
A Epidemiologia da Mudança TST na Coréia
11 de dezembro de 2013 atualizado por: Sei Won Lee, Asan Medical Center
A tendência do teste cutâneo de tuberculina na Coréia
O TST será analisado na população geral jovem na Coréia.
Adultos jovens realizam TST conforme recomendação do CDC.
Participantes com radiografia de tórax mostrando lesão de TB ativa são excluídos deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
critérios de inscrição
- Um mandato de recrutas militares inteiros por ano em um Batalhão da Força de Reserva
- Recrutas militares se reúnem de toda a área na Coréia aleatoriamente
- Cada participante realiza uma radiografia de tórax (CXR) e exames de sangue, incluindo o vírus da imunodeficiência humana (HIV) no início do treinamento inicial.
Critério de exclusão
- Radiografia de tórax sugerindo TB ativa
- HIV positivo na sorologia
Projeto
- Depois de dar consentimento informado, todos os participantes recebem TST de uma etapa seguindo os procedimentos padrão.
- O maior diâmetro transversal da induração é medido 48-72 horas após a injeção.
- O investigador e essas enfermeiras treinadas desconheciam o status de suas características demográficas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5552
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Chungcheongbuk-Do
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Osong, Chungcheongbuk-Do, Republica da Coréia, 396-954
- The Korean Institute of Tuberculosis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um mandato de recrutas militares inteiros por ano
Descrição
Critério de inclusão:
- Recrutas militares de 18 a 29 anos
Critério de exclusão:
- Radiografia de tórax sugere TB ativa
- HIV positivo na sorologia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Recrutas militares
Um mandato de recrutas militares inteiros por ano em um Batalhão da Força de Reserva.
Recrutas militares se reúnem de toda a área na Coréia aleatoriamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Positividade TST Taxa TST
Prazo: Dois dias após a injeção de tuberculina
|
Os investigadores medem o tamanho da enduração do teste cutâneo de tuberculina 48 após a injeção de tuberculina.
|
Dois dias após a injeção de tuberculina
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas de cicatrizes de BCG
Prazo: O dia da injeção de tuberculina
|
O dia da injeção de tuberculina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: HeeJin Kim, MD, The Korean Institute of Tuberculosis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KoreanTSTtrends
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