- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01850043
Epidemiologien af TST-ændring i Korea
11. december 2013 opdateret af: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Trenden med tuberkulin-hudtest i Korea
TST vil blive analyseret i den unge generelle befolkning i Korea.
Unge voksne gennemfører TST som CDC-anbefaling.
Deltagere med røntgenbillede af thorax, der viser aktiv TB-læsion, er udelukket fra denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tilmeldingskriterier
- En periode på hele militære værnepligtige om året i én reservestyrkebataljon
- Militære værnepligtige samles tilfældigt fra hele området i Korea
- Hver deltager foretager et røntgenbillede af thorax (CXR) og blodprøver inklusive human immundefektvirus (HIV) ved starten af den indledende træning.
Eksklusionskriterier
- Røntgen af thorax, der tyder på aktiv TB
- HIV-positiv i serologi
Design
- Efter at have givet informeret samtykke modtager alle deltagere et-trins TST efter standardprocedurer.
- Den største tværgående diameter af induration måles 48-72 timer efter injektion.
- Efterforskeren og disse uddannede sygeplejersker var blindet over for status for deres demografiske karakteristika.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5552
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chungcheongbuk-Do
-
Osong, Chungcheongbuk-Do, Korea, Republikken, 396-954
- The Korean Institute of Tuberculosis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En periode på hele militære værnepligtige om året
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Værnepligtige i alderen 18-29 år
Ekskluderingskriterier:
- Røntgen af thorax antyder aktiv TB
- Positiv HIV i serologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Militære værnepligtige
En periode på hele militære værnepligtige om året i én reservestyrkebataljon.
Militære værnepligtige samles tilfældigt fra hele området i Korea
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TST positivitet TST rate
Tidsramme: To dage efter tuberkulininjektion
|
Efterforskere måler indurationsstørrelsen af tuberkulinhudtest 48 efter tuberkulininjektion.
|
To dage efter tuberkulininjektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BCG ar rater
Tidsramme: Dagen for tuberkulin-injektion
|
Dagen for tuberkulin-injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: HeeJin Kim, MD, The Korean Institute of Tuberculosis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2013
Først opslået (Skøn)
9. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KoreanTSTtrends
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .