- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01850043
L'epidemiologia del cambiamento TST in Corea
11 dicembre 2013 aggiornato da: Sei Won Lee, Asan Medical Center
La tendenza del test cutaneo alla tubercolina in Corea
TST sarà analizzato nella popolazione generale giovane in Corea.
I giovani adulti intraprendono il TST come raccomandazione del CDC.
I partecipanti con radiografia del torace che mostra una lesione tubercolare attiva sono esclusi da questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Criteri di iscrizione
- Un periodo di interi coscritti militari all'anno in un battaglione della forza di riserva
- I coscritti militari si radunano casualmente da tutta l'area della Corea
- Ogni partecipante esegue una radiografia del torace (CXR) e esami del sangue, compreso il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) all'inizio della formazione di iniziazione.
Criteri di esclusione
- Radiografia del torace che suggerisce tubercolosi attiva
- HIV positivo in sierologia
Progetto
- Dopo aver dato il consenso informato, tutti i partecipanti ricevono TST one-step seguendo le procedure standard.
- Il diametro trasversale maggiore dell'indurimento viene misurato 48-72 ore dopo l'iniezione.
- L'investigatore e queste infermiere addestrate erano all'oscuro dello stato delle loro caratteristiche demografiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5552
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Chungcheongbuk-Do
-
Osong, Chungcheongbuk-Do, Corea, Repubblica di, 396-954
- The Korean Institute of Tuberculosis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un periodo di interi coscritti militari all'anno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coscritti militari di età compresa tra 18 e 29 anni
Criteri di esclusione:
- La radiografia del torace suggerisce una tubercolosi attiva
- HIV positivo in sierologia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Coscritti militari
Un periodo di interi coscritti militari all'anno in un battaglione della forza di riserva.
I coscritti militari si radunano casualmente da tutta l'area della Corea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di TST di positività al TST
Lasso di tempo: Due giorni dopo l'iniezione di tubercolina
|
Gli investigatori misurano la dimensione dell'indurimento del test cutaneo alla tubercolina 48 dopo l'iniezione di tubercolina.
|
Due giorni dopo l'iniezione di tubercolina
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tassi di cicatrici BCG
Lasso di tempo: Il giorno dell'iniezione di tubercolina
|
Il giorno dell'iniezione di tubercolina
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: HeeJin Kim, MD, The Korean Institute of Tuberculosis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KoreanTSTtrends
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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