- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01850043
Epidemiologien til TST-endring i Korea
11. desember 2013 oppdatert av: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Trenden med tuberkulin-hudtest i Korea
TST vil bli analysert i ung generell befolkning i Korea.
Unge voksne gjennomfører TST som CDC-anbefaling.
Deltakere med røntgen av thorax som viser aktiv TB-lesjon er ekskludert fra denne studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Registreringskriterier
- En periode med hele militære vernepliktige per år i en reservestyrkebataljon
- Militære vernepliktige samles fra hele området i Korea tilfeldig
- Hver deltaker foretar røntgen av thorax (CXR) og blodprøver inkludert humant immunsviktvirus (HIV) ved starten av innledende trening.
Eksklusjonskriterier
- Røntgen thorax som tyder på aktiv tuberkulose
- HIV-positiv i serologi
Design
- Etter å ha gitt informert samtykke, mottar alle deltakere ett-trinns TST etter standardprosedyrer.
- Den største tverrdiameteren av indurasjon måles 48-72 timer etter injeksjon.
- Etterforskeren og disse trente sykepleierne ble blindet for statusen til deres demografiske egenskaper.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5552
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chungcheongbuk-Do
-
Osong, Chungcheongbuk-Do, Korea, Republikken, 396-954
- The Korean Institute of Tuberculosis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En periode på hele militære vernepliktige per år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vernepliktige i alderen 18-29 år
Ekskluderingskriterier:
- Røntgen thorax tyder på aktiv tuberkulose
- Positiv HIV i serologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Militære vernepliktige
En periode med hele militære vernepliktige per år i en reservestyrkebataljon.
Militære vernepliktige samles fra hele området i Korea tilfeldig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TST positivitet TST rate
Tidsramme: To dager etter tuberkulininjeksjon
|
Etterforskere måler forhardningsstørrelsen til tuberkulinhudtest 48 etter tuberkulininjeksjon.
|
To dager etter tuberkulininjeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BCG arrhastigheter
Tidsramme: Dagen for tuberkulininjeksjon
|
Dagen for tuberkulininjeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: HeeJin Kim, MD, The Korean Institute of Tuberculosis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KoreanTSTtrends
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .