Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztahy mezi noradrenergním, opioidním a bolestivým systémem

1. října 2017 aktualizováno: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
Bude zkoumána role agonisty alfa2 receptoru na vnímání a modulaci bolesti. Kromě toho bude zkoumáno, zda je to zprostředkováno prostřednictvím opioidního systému. Vnímání a modulace bolesti budou vyšetřeny před a po podání klonidinu nebo placeba spolu s naloxonem nebo fyziologickým roztokem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Věk 18-40 let
  • Žádné chronické onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které trpí chronickou bolestí/syndromem bolesti
  • užívání antidepresiv nebo antipsychotik
  • trpící kardiovaskulárním onemocněním
  • kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Clonidin + fyziologický roztok
Klonidin 0,15 mg a fyziologický roztok 0,15 mg/kg
Jiný: solný
Lék: Klonidin
Klonidin 0,15 mg
Aktivní komparátor: Klonidin + naloxon
Klonidin 0,15 mg a naloxon 0,15 mg/kg
Lék: Klonidin
Klonidin 0,15 mg
Lék: Naloxon
naloxon 0,15 mg/kg
Aktivní komparátor: Placebo + naloxon
Placebo 0,15 mg + naloxon 0,15 mg/kg
Lék: placebo
Lék: Naloxon
naloxon 0,15 mg/kg
Komparátor placeba: Placebo + fyziologický roztok
Placebo 0,15 mg + fyziologický roztok 0,15 mg/kg
Lék: placebo
Jiný: solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v reakci na bolest po podání alfa 2 agonisty a antagonisty mí receptoru
Časové okno: 2 roky
Změna ve vnímání bolesti (prahy bolesti a hodnocení bolesti u nadprahových podnětů) a v excitačních a inhibičních odpovědích modulace bolesti (posuzováno pomocí paradigmat časové sumace a podmíněné modulace bolesti) bude zkoumána před a po podání alfa 2 agonisty s a bez antagonista mí receptoru
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0393-12-RMB.CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit