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As relações entre o sistema noradrenérgico, opioide e a dor

1 de outubro de 2017 atualizado por: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
O papel do agonista do receptor alfa2 na percepção e modulação da dor será examinado. Além disso, será examinado se isso é mediado pelo sistema opioide. A percepção e modulação da dor serão examinadas antes e após a administração de Clonidina ou placebo juntamente com Naloxona ou solução salina.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis
  • Idade 18-40
  • Nenhuma doença crônica

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que sofrem de dor crônica/síndrome de dor
  • uso de drogas antidepressivas ou antipsicóticas
  • sofrendo de doença cardiovascular
  • amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Clonidina + Salina
Clonidina 0,15 mg e soro fisiológico 0,15 mg/kg
Outro: salina
Medicamento: Clonidina
Clonidina 0,15 mg
Comparador Ativo: Clonidina + Naloxona
Clonidina 0,15 mg e Naloxona 0,15 mg/kg
Medicamento: Clonidina
Clonidina 0,15 mg
Medicamento: Naloxona
naloxona 0,15 mg/kg
Comparador Ativo: Placebo + Naloxona
Placebo 0,15 mg+ naloxona 0,15 mg/kg
Medicamento: placebo
Medicamento: Naloxona
naloxona 0,15 mg/kg
Comparador de Placebo: Placebo + soro fisiológico
Placebo 0,15 mg + soro fisiológico 0,15 mg/kg
Medicamento: placebo
Outro: salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As mudanças nas respostas de dor após a administração de agonista alfa 2 e antagonista do receptor mu
Prazo: 2 anos
A mudança na percepção da dor (limiares de dor e classificações de dor de estímulos supralimiares) e nas respostas de modulação excitatória e inibitória da dor (avaliadas pela soma temporal e paradigmas de modulação da dor condicionada) serão examinadas antes e após a administração de alfa 2 agonista com e sem antagonista do receptor mu
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Rambam Health Care Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0393-12-RMB.CTIL

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