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Les relations entre le système noradrénergique, les opioïdes et la douleur

1 octobre 2017 mis à jour par: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
Le rôle de l'agoniste des récepteurs alpha2 sur la perception et la modulation de la douleur sera examiné. En outre, la question de savoir si cela passe par le système opioïde sera examinée. La perception et la modulation de la douleur seront examinées avant et après l'administration de clonidine ou de placebo avec de la naloxone ou une solution saline.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Health Care Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • 18-40 ans
  • Pas de maladie chronique

Critère d'exclusion:

  • Sujets souffrant de douleur chronique / syndrome douloureux
  • utilisation d'antidépresseurs ou d'antipsychotiques
  • souffrant de maladies cardiovasculaires
  • allaitement maternel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Clonidine + solution saline
Clonidine 0,15 mg et solution saline 0,15 mg/kg
Autre: saline
Médicament: Clonidine
Clonidine 0,15 mg
Comparateur actif: Clonidine + Naloxone
Clonidine 0,15 mg et Naloxone 0,15 mg/kg
Médicament: Clonidine
Clonidine 0,15 mg
Médicament: Naloxone
naloxone 0,15 mg/kg
Comparateur actif: Placebo + Naloxone
Placebo 0,15 mg + naloxone 0,15 mg/kg
Médicament: placebo
Médicament: Naloxone
naloxone 0,15 mg/kg
Comparateur placebo: Placebo + solution saline
Placebo 0,15 mg + solution saline 0,15 mg/kg
Médicament: placebo
Autre: saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les changements dans les réponses à la douleur après l'administration d'un agoniste alpha 2 et d'un antagoniste des récepteurs mu
Délai: 2 années
Le changement dans la perception de la douleur (seuils de douleur et évaluations de la douleur des stimuli supraliminaires) et dans les réponses de modulation de la douleur excitatrice et inhibitrice (évaluées par les paradigmes de sommation temporelle et de modulation de la douleur conditionnée) sera examiné avant et après l'administration d'agoniste alpha 2 avec et sans antagoniste des récepteurs mu
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rambam Health Care Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2013

Première publication (Estimation)

10 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0393-12-RMB.CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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