Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom det noradrenerge, opioid- og smertesystemet

1. oktober 2017 oppdatert av: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
Rollen til alfa2-reseptoragonist på smerteoppfatning og modulering vil bli undersøkt. I tillegg vil det undersøkes om dette formidles gjennom opioidsystemet. Smertepersepsjon og -modulasjon vil bli undersøkt før og etter administrering av Clonidine eller placebo sammen med Naloxone eller saltvann.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • Alder 18-40
  • Ingen kronisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som lider av kronisk smerte/smertesyndrom
  • bruk av antidepressiva eller antipsykotiske legemidler
  • lider av hjerte- og karsykdommer
  • amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klonidin + saltvann
Klonidin 0,15 mg og saltvann 0,15 mg/kg
Annen: saltvann
Legemiddel: Klonidin
Klonidin 0,15 mg
Aktiv komparator: Klonidin + Nalokson
Klonidin 0,15 mg og nalokson 0,15 mg/kg
Legemiddel: Klonidin
Klonidin 0,15 mg
Legemiddel: Nalokson
nalokson 0,15 mg/kg
Aktiv komparator: Placebo + nalokson
Placebo 0,15 mg+ nalokson 0,15 mg/kg
Legemiddel: placebo
Legemiddel: Nalokson
nalokson 0,15 mg/kg
Placebo komparator: Placebo + saltvann
Placebo 0,15 mg+ saltvann 0,15 mg/kg
Legemiddel: placebo
Annen: saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringene i smerterespons etter administrering av alfa 2-agonist og mu-reseptorantagonist
Tidsramme: 2 år
Endringen i smertepersepsjon (smerteterskler og smertevurderinger av suprathresholds-stimuli) og i de eksitatoriske og hemmende smertemodulasjonsresponsene (vurdert ved paradigmene for temporal summering og betinget smertemodulasjon) vil bli undersøkt før og etter administrering av alfa 2-agonist med og uten mu-reseptorantagonist
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0393-12-RMB.CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere