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Las relaciones entre el sistema noradrenérgico, opioide y del dolor

1 de octubre de 2017 actualizado por: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
Se examinará el papel del agonista del receptor alfa2 en la percepción y modulación del dolor. Además, se examinará si esto está mediado por el sistema opioide. La percepción y la modulación del dolor se examinarán antes y después de la administración de clonidina o placebo junto con naloxona o solución salina.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos
  • Edad 18-40
  • Sin enfermedad crónica

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que sufren de dolor crónico/síndrome de dolor
  • uso de medicamentos antidepresivos o antipsicóticos
  • que sufre de enfermedades cardiovasculares
  • lactancia materna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Clonidina+ solución salina
Clonidina 0,15 mg y solución salina 0,15 mg/kg
Otro: salina
Droga: Clonidina
Clonidina 0,15 mg
Comparador activo: Clonidina + Naloxona
Clonidina 0,15 mg y Naloxona 0,15 mg/kg
Droga: Clonidina
Clonidina 0,15 mg
Droga: Naloxona
naloxona 0,15 mg/kg
Comparador activo: Placebo + Naloxona
Placebo 0,15 mg + naloxona 0,15 mg/kg
Droga: placebo
Droga: Naloxona
naloxona 0,15 mg/kg
Comparador de placebos: Placebo + solución salina
Placebo 0,15 mg+ solución salina 0,15 mg/kg
Droga: placebo
Otro: salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los cambios en las respuestas al dolor después de la administración de un agonista alfa 2 y un antagonista del receptor mu
Periodo de tiempo: 2 años
El cambio en la percepción del dolor (umbrales del dolor y clasificaciones del dolor de estímulos supraumbrales) y en las respuestas de modulación del dolor excitatorias e inhibitorias (evaluadas por los paradigmas de suma temporal y modulación del dolor condicionado) se examinarán antes y después de la administración del agonista alfa 2 con y sin antagonista del receptor mu
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rambam Health Care Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0393-12-RMB.CTIL

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