- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01851486
De relaties tussen het noradrenerge, opioïde en pijnsysteem
1 oktober 2017 bijgewerkt door: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
De rol van alfa2-receptoragonist op pijnperceptie en -modulatie zal worden onderzocht.
Daarnaast wordt onderzocht of dit gemedieerd wordt via het opioïdensysteem.
Pijnperceptie en -modulatie zullen worden onderzocht voor en na toediening van Clonidine of placebo samen met Naloxon of zoutoplossing.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Leeftijd 18-40
- Geen chronische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die lijden aan chronische pijn / pijnsyndroom
- gebruik van antidepressiva of antipsychotica
- lijden aan hart- en vaatziekten
- borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Clonidine + zoutoplossing
Clonidine 0,15 mg en zoutoplossing 0,15 mg/kg
|
Clonidine 0,15 mg
|
Actieve vergelijker: Clonidine + Naloxon
Clonidine 0,15 mg en Naloxon 0,15 mg/kg
|
Clonidine 0,15 mg
naloxon 0,15 mg/kg
|
Actieve vergelijker: Placebo +Naloxon
Placebo 0,15 mg + naloxon 0,15 mg/kg
|
naloxon 0,15 mg/kg
|
Placebo-vergelijker: Placebo + zoutoplossing
Placebo 0,15 mg + zoutoplossing 0,15 mg/kg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De veranderingen in pijnreacties na toediening van alfa-2-agonist en mu-receptorantagonist
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De verandering in pijnperceptie (pijndrempels en pijnclassificaties van suprathresholds-stimuli) en in de prikkelende en remmende pijnmodulatieresponsen (beoordeeld door de temporele sommatie en geconditioneerde pijnmodulatieparadigma's) zal worden onderzocht voor en na toediening van alfa-2-agonist met en zonder mu-receptorantagonist
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Narcotische antagonisten
- Sympathicolytica
- Naloxon
- Clonidine
Andere studie-ID-nummers
- 0393-12-RMB.CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië