- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01851486
Forholdet mellem det noradrenerge, opioid- og smertesystemet
1. oktober 2017 opdateret af: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
Alfa2-receptoragonistens rolle på smerteopfattelse og -modulation vil blive undersøgt.
Derudover vil det blive undersøgt, om dette formidles gennem opioidsystemet.
Smerteopfattelse og -modulation vil blive undersøgt før og efter administration af Clonidin eller placebo sammen med Naloxon eller saltvand.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige
- Alder 18-40
- Ingen kronisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der lider af kronisk smerte/smertesyndrom
- brug af antidepressiva eller antipsykotiske lægemidler
- lider af hjertekarsygdomme
- amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Clonidin + saltvand
Clonidin 0,15 mg og saltvand 0,15 mg/kg
|
Clonidin 0,15 mg
|
|
Aktiv komparator: Clonidin + Naloxon
Clonidin 0,15 mg og Naloxon 0,15 mg/kg
|
Clonidin 0,15 mg
naloxon 0,15 mg/kg
|
|
Aktiv komparator: Placebo +Naloxon
Placebo 0,15 mg+ naloxon 0,15 mg/kg
|
naloxon 0,15 mg/kg
|
|
Placebo komparator: Placebo + saltvand
Placebo 0,15 mg+ saltvand 0,15 mg/kg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringerne i smerterespons efter administration af alfa 2-agonist og mu-receptorantagonist
Tidsramme: 2 år
|
Ændringen i smerteopfattelse (smertegrænser og smertevurderinger af suprathreshold-stimuli) og i de excitatoriske og inhiberende smertemodulationsresponser (vurderet ved den temporale summation og betingede smertemodulationsparadigmer) vil blive undersøgt før og efter administration af alfa 2-agonist med og uden mu-receptorantagonist
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2013
Først opslået (Skøn)
10. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Narkotiske antagonister
- Sympatolytika
- Naloxon
- Clonidin
Andre undersøgelses-id-numre
- 0393-12-RMB.CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .