- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01851486
Noradrenergisen, opioidi- ja kipujärjestelmän väliset suhteet
sunnuntai 1. lokakuuta 2017 päivittänyt: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
Alfa2-reseptoriagonistin roolia kivun havaitsemisessa ja modulaatiossa tarkastellaan.
Lisäksi selvitetään, välittyykö tämä opioidijärjestelmän kautta.
Kivun havaitseminen ja modulaatio tutkitaan ennen klonidiinin tai lumelääkettä yhdessä naloksonin tai suolaliuoksen kanssa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Ikä 18-40
- Ei kroonista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka kärsivät kroonisesta kivusta/kipuoireyhtymästä
- masennuslääkkeiden tai psykoosilääkkeiden käyttö
- kärsii sydän- ja verisuonitaudeista
- imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klonidiini + suolaliuos
Klonidiini 0,15 mg ja suolaliuos 0,15 mg/kg
|
Klonidiini 0,15 mg
|
|
Active Comparator: Klonidiini + naloksoni
Klonidiinia 0,15 mg ja naloksonia 0,15 mg/kg
|
Klonidiini 0,15 mg
naloksonia 0,15 mg/kg
|
|
Active Comparator: Plasebo + naloksoni
Lume 0,15 mg + naloksoni 0,15 mg/kg
|
naloksonia 0,15 mg/kg
|
|
Placebo Comparator: Placebo + suolaliuos
Plasebo 0,15 mg + suolaliuos 0,15 mg/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kipuvasteissa alfa 2 -agonistin ja mu-reseptorin antagonistin annon jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos kivun havaitsemisessa (kipukynnykset ja ylikynnysten ärsykkeiden kipuluokitukset) sekä kiihottavassa ja estävässä kivun modulaatiovasteessa (arvioitu ajallisen summauksen ja ehdollisen kivun modulaation paradigman perusteella) tutkitaan ennen alfa 2 -agonistin antamista ja sen jälkeen. mu-reseptorin antagonisti
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Narkoottiset antagonistit
- Sympatolyytit
- Naloksoni
- Klonidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0393-12-RMB.CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .