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Le relazioni tra il sistema noradrenergico, oppioide e del dolore

1 ottobre 2017 aggiornato da: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
Verrà esaminato il ruolo dell'agonista del recettore alfa2 sulla percezione e modulazione del dolore. Verrà inoltre esaminato se ciò sia mediato dal sistema degli oppioidi. La percezione e la modulazione del dolore saranno esaminate prima e dopo la somministrazione di clonidina o placebo insieme a naloxone o soluzione fisiologica.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Rambam Health Care Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Età 18-40
  • Nessuna malattia cronica

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che soffrono di dolore cronico/sindrome dolorosa
  • uso di farmaci antidepressivi o antipsicotici
  • affetti da malattie cardiovascolari
  • allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Clonidina + soluzione salina
Clonidina 0,15 mg e soluzione salina 0,15 mg/kg
Altro: salino
Droga: Clonidina
Clonidina 0,15 mg
Comparatore attivo: Clonidina + Naloxone
Clonidina 0,15 mg e Naloxone 0,15 mg/kg
Droga: Clonidina
Clonidina 0,15 mg
Droga: Nalossone
naloxone 0,15 mg/kg
Comparatore attivo: Placebo + naloxone
Placebo 0,15 mg + naloxone 0,15 mg/kg
Droga: placebo
Droga: Nalossone
naloxone 0,15 mg/kg
Comparatore placebo: Placebo + soluzione salina
Placebo 0,15 mg + soluzione fisiologica 0,15 mg/kg
Droga: placebo
Altro: salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti nelle risposte al dolore dopo la somministrazione di alfa 2 agonista e antagonista del recettore mu
Lasso di tempo: 2 anni
Il cambiamento nella percezione del dolore (soglie del dolore e valutazioni del dolore degli stimoli soprasoglia) e nelle risposte di modulazione del dolore eccitatorio e inibitorio (valutate dai paradigmi della sommatoria temporale e della modulazione del dolore condizionato) saranno esaminati prima e dopo la somministrazione di alfa 2 agonisti con e senza antagonista del recettore mu
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0393-12-RMB.CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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