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Die Beziehungen zwischen dem noradrenergen, dem Opioid- und dem Schmerzsystem

1. Oktober 2017 aktualisiert von: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
Die Rolle des Alpha2-Rezeptor-Agonisten bei der Schmerzwahrnehmung und -modulation wird untersucht. Darüber hinaus wird untersucht, ob dies über das Opioidsystem vermittelt wird. Die Schmerzwahrnehmung und -modulation wird vor und nach der Verabreichung von Clonidin oder Placebo zusammen mit Naloxon oder Kochsalzlösung untersucht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Alter 18–40
  • Keine chronische Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die unter chronischen Schmerzen/Schmerzsyndrom leiden
  • Einnahme von Antidepressiva oder Antipsychotika
  • an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden
  • Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Clonidin + Kochsalzlösung
Clonidin 0,15 mg und Kochsalzlösung 0,15 mg/kg
Sonstiges: Kochsalzlösung
Arzneimittel: Clonidin
Clonidin 0,15 mg
Aktiver Komparator: Clonidin + Naloxon
Clonidin 0,15 mg und Naloxon 0,15 mg/kg
Arzneimittel: Clonidin
Clonidin 0,15 mg
Arzneimittel: Naloxon
Naloxon 0,15 mg/kg
Aktiver Komparator: Placebo + Naloxon
Placebo 0,15 mg + Naloxon 0,15 mg/kg
Arzneimittel: Placebo
Arzneimittel: Naloxon
Naloxon 0,15 mg/kg
Placebo-Komparator: Placebo + Kochsalzlösung
Placebo 0,15 mg + Kochsalzlösung 0,15 mg/kg
Arzneimittel: Placebo
Sonstiges: Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderungen der Schmerzreaktionen nach Verabreichung von Alpha-2-Agonisten und Mu-Rezeptor-Antagonisten
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Veränderung der Schmerzwahrnehmung (Schmerzschwellen und Schmerzbewertungen von überschwelligen Reizen) und der erregenden und hemmenden Schmerzmodulationsreaktionen (bewertet durch die zeitliche Summation und die konditionierten Schmerzmodulationsparadigmen) werden vor und nach der Verabreichung von Alpha-2-Agonisten mit und ohne untersucht Mu-Rezeptor-Antagonist
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0393-12-RMB.CTIL

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