Remodelace tepen u kuřáků (TCA)
3. června 2014 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Reakce na poranění u pacientů podstupujících transradiální koronární angiografii: arteriální remodelace u kuřáků
Kouření cigaret je nejdůležitějším ovlivnitelným kardiovaskulárním rizikovým faktorem vedoucím k endoteliální dysfunkci a bylo navrženo, že zhoršuje arteriální regeneraci. Cílem studie bylo prozkoumat vliv kouření na vaskulární odpověď na transradiální koronarografii (TCA).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Německo, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni jedinci, kteří podstoupili TCA (transradiální katetrizaci)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni jedinci podstoupili TCA
Kritéria vyloučení:
- akutní zánět srdeční arytmie selhání ledvin srdeční selhání (NYHA II-IV) CRP > 1 mg/dl maligní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Současný Smoker podstoupil TCA
subjekty, které denně kouří
|
|
|
Bývalí kuřáci podstoupili TCA
subjekty, které nekouří od 7 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hyperplazie IMT
Časové okno: změna radiálních IMT po 6-14 měsících po TCA
|
IMT se měří ultrazvukem s vysokým rozlišením v radiálních tepnách.
|
změna radiálních IMT po 6-14 měsících po TCA
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: změna průtokem zprostředkované dilatace po 10-14 měsících
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD)
|
změna průtokem zprostředkované dilatace po 10-14 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
migrace buněk
Časové okno: základní linie
|
měřeno boydenovou komorou z krevní plazmy
|
základní linie
|
|
Regenerace
Časové okno: základní linie
|
měřeno testem škrábání
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Studijní židle: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kouř vystavit
-
Michigan Technological UniversityDokončeno