- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01862146
Arteriell ombyggnad hos rökare (TCA)
3 juni 2014 uppdaterad av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Respons på skada hos patienter som genomgår transradiell koronar angiografi: arteriell ombyggnad hos rökare
Cigarettrökning är den viktigaste modifierbara kardiovaskulära riskfaktorn som leder till endotelial dysfunktion och föreslogs försämra arteriell regenerering. Syftet med studien var att undersöka effekten av rökning på vaskulär respons på transradiell koronar angiografi (TCA).
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla försökspersoner som genomgick en TCA (trans radial kateterisering)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla ämnen genomgick en TCA
Exklusions kriterier:
- akut inflammation hjärtarytmi njursvikt hjärtsvikt (NYHA II-IV) CRP > 1 mg/dl malign sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Nuvarande rökare genomgick TCA
personer som röker dagligen
|
|
Tidigare rökare genomgick TCA
försökspersoner som inte rökt sedan 7 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
IMT-hyperplasi
Tidsram: förändring i radial IMT efter 6-14 månader efter en TCA
|
IMT mäts med högupplöst ultraljud i de radiella artärerna.
|
förändring i radial IMT efter 6-14 månader efter en TCA
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Endotelfunktion
Tidsram: förändring i flödesmedierad dilatation efter 10-14 månader
|
Flödesmedierad dilatation (FMD)
|
förändring i flödesmedierad dilatation efter 10-14 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
cellmigration
Tidsram: baslinje
|
mätt med boydenkammare från blodplasma
|
baslinje
|
Regeneration
Tidsram: baslinje
|
mätt med scratch-analys
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Studiestol: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
24 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på rök exponera
-
Michigan Technological UniversityAvslutad