- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01862146
Remodelación arterial en fumadores (TCA)
3 de junio de 2014 actualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Respuesta a la lesión en pacientes sometidos a angiografía coronaria transradial: remodelación arterial en fumadores
El tabaquismo es el factor de riesgo cardiovascular modificable más importante que conduce a la disfunción endotelial y se sugirió que perjudica la regeneración arterial. El objetivo del estudio fue investigar el efecto del tabaquismo en la respuesta vascular a la angiografía coronaria transradial (TCA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Alemania, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los sujetos que se sometieron a un TCA (cateterismo radial trans)
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los sujetos se sometieron a un TCA
Criterio de exclusión:
- inflamación aguda arritmia cardíaca insuficiencia renal insuficiencia cardíaca (NYHA II-IV) PCR > 1 mg/dl enfermedad maligna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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El fumador actual se sometió a TCA
sujetos que fuman a diario
|
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Los ex fumadores se sometieron a TCA
sujetos que no fuman desde hace 7 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hiperplasia IMT
Periodo de tiempo: cambio en radiales IMT después de 6-14 meses después de un TCA
|
El IMT se mide por ultrasonido de alta resolución en las arterias radiales.
|
cambio en radiales IMT después de 6-14 meses después de un TCA
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función endotelial
Periodo de tiempo: cambio en la dilatación mediada por flujo después de 10-14 meses
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Dilatación mediada por flujo (FMD)
|
cambio en la dilatación mediada por flujo después de 10-14 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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migración celular
Periodo de tiempo: base
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medido por cámara de Boyden a partir de plasma sanguíneo
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base
|
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Regeneración
Periodo de tiempo: base
|
medido por ensayo de rayado
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Silla de estudio: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TCA INJURY
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .