- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01862146
Rimodellamento arterioso nei fumatori (TCA)
3 giugno 2014 aggiornato da: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Risposta al trauma nei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica transradiale: rimodellamento arterioso nei fumatori
Il fumo di sigaretta è il più importante fattore di rischio cardiovascolare modificabile che porta alla disfunzione endoteliale ed è stato suggerito per compromettere la rigenerazione arteriosa. Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto del fumo sulla risposta vascolare all'angiografia coronarica transradiale (TCA).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Germania, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i soggetti sottoposti a TCA (cateterismo trans radiale)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i soggetti sono stati sottoposti a TCA
Criteri di esclusione:
- infiammazione acuta aritmia cardiaca insufficienza renale insufficienza cardiaca (NYHA II-IV) PCR > 1 mg/dl malattia maligna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
L'attuale fumatore è stato sottoposto a TCA
soggetti che fumano quotidianamente
|
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Gli ex fumatori sono stati sottoposti a TCA
soggetti che non fumano da 7 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Iperplasia IMT
Lasso di tempo: cambiamento nei radiali IMT dopo 6-14 mesi dopo un TCA
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L'IMT è misurato mediante ultrasuoni ad alta risoluzione nelle arterie radiali.
|
cambiamento nei radiali IMT dopo 6-14 mesi dopo un TCA
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: cambiamento nella dilatazione mediata dal flusso dopo 10-14 mesi
|
Dilatazione mediata dal flusso (FMD)
|
cambiamento nella dilatazione mediata dal flusso dopo 10-14 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
migrazione cellulare
Lasso di tempo: linea di base
|
misurato dalla camera di boyden dal plasma sanguigno
|
linea di base
|
Rigenerazione
Lasso di tempo: linea di base
|
misurato mediante scratch assay
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Cattedra di studio: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
24 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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