- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01862146
Arteriële remodellering bij rokers (TCA)
3 juni 2014 bijgewerkt door: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Reactie op letsel bij patiënten die transradiale coronaire angiografie ondergaan: arteriële remodellering bij rokers
Het roken van sigaretten is de belangrijkste beïnvloedbare cardiovasculaire risicofactor die leidt tot endotheeldisfunctie en er werd gesuggereerd dat het de arteriële regeneratie belemmert. Het doel van de studie was om het effect van roken op de vasculaire respons op transradiale coronaire angiografie (TCA) te onderzoeken.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Duitsland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle proefpersonen die een TCA (transradiale katheterisatie) hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle proefpersonen ondergingen een TCA
Uitsluitingscriteria:
- acute ontsteking hartritmestoornissen nierfalen hartfalen (NYHA II-IV) CRP > 1 mg/dl maligne ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Huidige roker onderging TCA
proefpersonen die dagelijks roken
|
|
Ex-rokers ondergingen TCA
onderwerpen die niet roken sinds 7 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
IMT-hyperplasie
Tijdsspanne: verandering in radialen IMT na 6-14 maanden na een TCA
|
IMT wordt gemeten door ultrageluid met hoge resolutie in de radiale slagaders.
|
verandering in radialen IMT na 6-14 maanden na een TCA
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: verandering in door stroming gemedieerde dilatatie na 10-14 maanden
|
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
|
verandering in door stroming gemedieerde dilatatie na 10-14 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
cel migratie
Tijdsspanne: basislijn
|
gemeten door Boyden Chamber uit bloedplasma
|
basislijn
|
Regeneratie
Tijdsspanne: basislijn
|
gemeten met een krastest
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Studie stoel: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen