Arteriell ombygging hos røykere (TCA)
3. juni 2014 oppdatert av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Respons på skade hos pasienter som gjennomgår transradial koronar angiografi: arteriell ombygging hos røykere
Sigarettrøyking er den viktigste modifiserbare kardiovaskulære risikofaktoren som fører til endotelial dysfunksjon og ble foreslått å svekke arteriell regenerering. Målet med studien var å undersøke effekten av røyking på vaskulær respons på transradial koronar angiografi (TCA).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle forsøkspersoner som gjennomgikk en TCA (trans radial kateterisering)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle fagene gjennomgikk en TCA
Ekskluderingskriterier:
- akutt betennelse hjertearytmi nyresvikt hjertesvikt (NYHA II-IV) CRP > 1 mg/dl ondartet sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nåværende røyker gjennomgikk TCA
personer som røyker daglig
|
|
|
Tidligere røykere gjennomgikk TCA
forsøkspersoner som ikke har røykt siden 7 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IMT hyperplasi
Tidsramme: endring i radial IMT etter 6-14 måneder etter en TCA
|
IMT måles ved høyoppløselig ultralyd i de radiale arteriene.
|
endring i radial IMT etter 6-14 måneder etter en TCA
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: endring i strømningsmediert dilatasjon etter 10-14 måneder
|
Strømningsmediert dilatasjon (FMD)
|
endring i strømningsmediert dilatasjon etter 10-14 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cellemigrasjon
Tidsramme: grunnlinje
|
målt med boydenkammer fra blodplasma
|
grunnlinje
|
|
Regenerering
Tidsramme: grunnlinje
|
målt ved scratch-analyse
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Studiestol: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .