- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01862146
Arteriel ombygning hos rygere (TCA)
3. juni 2014 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Respons på skade hos patienter, der gennemgår transradial koronar angiografi: arteriel ombygning hos rygere
Cigaretrygning er den vigtigste modificerbare kardiovaskulære risikofaktor, der fører til endothelial dysfunktion og blev foreslået at svække arteriel regenerering. Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af rygning på vaskulær respons på transradial koronar angiografi (TCA).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle forsøgspersoner, der har gennemgået en TCA (trans radial kateterisation)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle forsøgspersoner gennemgik en TCA
Ekskluderingskriterier:
- akut inflammation hjertearytmi nyresvigt hjertesvigt (NYHA II-IV) CRP > 1 mg/dl ondartet sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nuværende ryger gennemgik TCA
forsøgspersoner, der ryger dagligt
|
|
|
Tidligere rygere gennemgik TCA
forsøgspersoner, der ikke ryger siden 7 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IMT hyperplasi
Tidsramme: ændring i radial IMT efter 6-14 måneder efter en TCA
|
IMT måles ved høj opløsning ultralyd i de radiale arterier.
|
ændring i radial IMT efter 6-14 måneder efter en TCA
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: ændring i flowmedieret dilatation efter 10-14 måneder
|
Flowmedieret dilatation (FMD)
|
ændring i flowmedieret dilatation efter 10-14 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cellemigration
Tidsramme: baseline
|
målt med boydenkammer fra blodplasma
|
baseline
|
|
Regenerering
Tidsramme: baseline
|
målt ved scratch assay
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Studiestol: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2013
Først opslået (Skøn)
24. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med røg udsætte
-
Michigan Technological UniversityAfsluttet