- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01862146
Remodelage artériel chez les fumeurs (TCA)
3 juin 2014 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Réponse aux blessures chez les patients subissant une coronarographie transradiale : remodelage artériel chez les fumeurs
Le tabagisme est le facteur de risque cardiovasculaire modifiable le plus important conduisant à un dysfonctionnement endothélial et il a été suggéré qu'il altère la régénération artérielle. Le but de l'étude était d'étudier l'effet du tabagisme sur la réponse vasculaire à la coronarographie transradiale (TCA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Allemagne, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les sujets ayant subi un TCA (cathétérisme transradial)
La description
Critère d'intégration:
- tous les sujets ont subi un TCA
Critère d'exclusion:
- inflammation aiguë arythmie cardiaque insuffisance rénale insuffisance cardiaque (NYHA II-IV) CRP > 1 mg/dl maladie maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fumeur actuel a subi TCA
sujets qui fument quotidiennement
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|
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Les anciens fumeurs ont subi le TCA
sujets qui ne fument pas depuis 7 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hyperplasie IMT
Délai: changement des radiales IMT après 6-14 mois après un TCA
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L'IMT est mesurée par des ultrasons à haute résolution dans les artères radiales.
|
changement des radiales IMT après 6-14 mois après un TCA
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction endothéliale
Délai: modification de la dilatation médiée par le flux après 10 à 14 mois
|
Dilatation médiée par le flux (FMD)
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modification de la dilatation médiée par le flux après 10 à 14 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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migration cellulaire
Délai: ligne de base
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mesuré par la chambre de Boyden à partir du plasma sanguin
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ligne de base
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Régénération
Délai: ligne de base
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mesuré par essai de rayure
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ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Chaise d'étude: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2013
Première publication (Estimation)
24 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TCA INJURY
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .