- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01862146
Przebudowa tętnic u palaczy (TCA)
3 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Odpowiedź na uraz u pacjentów poddawanych przezradialnej angiografii wieńcowej: przebudowa tętnic u palaczy
Palenie papierosów jest najważniejszym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego prowadzącym do dysfunkcji śródbłonka i sugerowano, że upośledza regenerację tętnic. Celem badania było zbadanie wpływu palenia na odpowiedź naczyniową na przezradialną angiografię wieńcową (TCA).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Niemcy, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy pacjenci, którzy przeszli TCA (cewnikowanie przezpromieniowe)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci przeszli TCA
Kryteria wyłączenia:
- ostre zapalenie zaburzenia rytmu serca niewydolność nerek niewydolność serca (NYHA II-IV) CRP > 1 mg/dl choroba nowotworowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obecny palacz przeszedł TCA
osób palących codziennie
|
|
|
Byli palacze przeszli TCA
osób, które nie palą od 7 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hiperplazja IMT
Ramy czasowe: zmiana radiali IMT po 6-14 miesiącach po TCA
|
IMT mierzy się za pomocą ultradźwięków o wysokiej rozdzielczości w tętnicach promieniowych.
|
zmiana radiali IMT po 6-14 miesiącach po TCA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: zmiana dylatacji zależnej od przepływu po 10-14 miesiącach
|
Dylatacja zależna od przepływu (FMD)
|
zmiana dylatacji zależnej od przepływu po 10-14 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
migracja komórek
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mierzona komorą Boydena z osocza krwi
|
linia bazowa
|
|
Regeneracja
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mierzona metodą zarysowania
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Krzesło do nauki: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .