Arterienumbau bei Rauchern (TCA)
3. Juni 2014 aktualisiert von: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Reaktion auf Verletzungen bei Patienten, die sich einer transradialen Koronarangiographie unterziehen: Arterienumbau bei Rauchern
Zigarettenrauchen ist der wichtigste modifizierbare kardiovaskuläre Risikofaktor, der zu einer endothelialen Dysfunktion führt, und es wurde vermutet, dass er die arterielle Regeneration beeinträchtigt. Ziel der Studie war es, die Auswirkung des Rauchens auf die Gefäßreaktion auf die transradiale Koronarangiographie (TCA) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Deutschland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle Probanden, die sich einer TCA (Transradialkatheterisierung) unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Probanden unterzogen sich einer TCA
Ausschlusskriterien:
- akute Entzündung Herzrhythmusstörungen Nierenversagen Herzinsuffizienz (NYHA II-IV) CRP > 1 mg/dl bösartige Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Der derzeitige Raucher unterzog sich einer TCA
Probanden, die täglich rauchen
|
|
|
Ehemalige Raucher unterzogen sich einer TCA
Probanden, die seit 7 Jahren nicht rauchen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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IMT-Hyperplasie
Zeitfenster: Veränderung der Radialis-IMT nach 6–14 Monaten nach einer TCA
|
Die IMT wird durch hochauflösenden Ultraschall in den Speichenarterien gemessen.
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Veränderung der Radialis-IMT nach 6–14 Monaten nach einer TCA
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Endothelfunktion
Zeitfenster: Veränderung der durch den Fluss vermittelten Dilatation nach 10–14 Monaten
|
Flussvermittelte Dilatation (FMD)
|
Veränderung der durch den Fluss vermittelten Dilatation nach 10–14 Monaten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zellmigration
Zeitfenster: Grundlinie
|
gemessen mit der Boyden-Kammer aus Blutplasma
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Grundlinie
|
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Regeneration
Zeitfenster: Grundlinie
|
gemessen durch Kratzprobe
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Studienstuhl: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Rauch aussetzen
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Michigan Technological UniversityAbgeschlossen